Lancet Oncol: Tivantinib effektiv behandling for pasienter med avansert lever carcinoma
Lancet Oncol: Tivantinib effektiv behandling for pasienter med avansert leverkreft
Tivantinib (ARQ 197) er en selektiv muntlige MET-hemmere, som viser i hepatocellulær potensial anti-tumor-aktivitet, kan være enkeltmedikamentbehandling kan også kombineres sorafenib vanlig behandling. Armando Santoro, utformet for å evaluere effekt og sikkerhet av Tivatinib som et andrelinje behandlingstilbud for pasienter med avansert leverkreft, ble studien resultatene publisert i tidsskrifter november.
Denne studien er også multi- senter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk fase 2-studie, har studien er gjennomført. Forskerne inkluderte pasienter med avansert leverkreft pasienter, progressiv Chile-Pugh A skrumplever, og pasienter som ikke tåler førstelinje system for behandling programmet. Forskere til pasienter i samsvar med forholdet 2: 1 ble tilfeldig delt i to grupper, en gruppe fikk Tivantinib behandling, en dose på 360 mg to ganger om dagen, og den andre gruppen fikk en placebobehandling inntil pasientens sykdomsprogresjon. I løpet av behandlingen, pasienter med behandlingsrelaterte 3 eller mer alvorlig neutropeni, endringen Tivantinib dosen til 240 mg, to ganger daglig. Unified gjennom interaktivt responssystem for pasienter randomisert til stratifisere pasienter i henhold til organisasjonens generelle tilstanden i Eastern Cooperative Oncology poengsum og vaskulær infiltrasjon. Det primære fokus for denne studien til den tiden av sykdomsprogresjon i gruppen av fag i løpet intention-to-treat analyse, anvendelse av uavhengig gjennomgang av bilde evaluering. Forskere har også møtt uttrykk evalueres tumorprøver ved hjelp av immunhistokjemiske metoder, MET høyt uttrykk definert som mer enn 50% av tumorceller uttrykke gradering ≥ 2 +. I denne studien, som er registrert i ClinicalTrials.gov.
Totalt 71 pasienter ble randomisert til å få Tivantinib, 38 to ganger daglige doser på 360 mg Tivantinib 33 to ganger daglige doser på 240 mg Tivantinib, 36 var tilfeldig tilordnet til å få placebo behandling. Under analyse, Tivantinib gruppe i 65% av pasientene i placebogruppen, 72% av pasienter med sykdomsprogresjon. , Tivantinib gruppen sammenlignet med placebogruppen til lengre tid til sykdomsprogresjon, tiden for de to gruppene var 1,4 måneder og 1,6 måneder, gapet mellom de to gruppene var statistisk signifikant. Pasienter sammenlignet med placebogruppen, pasientens tilstand forverres MET høyt uttrykk senere, 22 MET i median tid til progresjon var 2,7 måneder, fra 15 MET median tid til progresjon var 1,4 måneder, forskjellen har en vesentlig betydning. Den vanligste Tivantinib gruppe på tre eller flere alvorlige bivirkninger avta i (Tivantinib gruppen 14%, placebo 0%) og anemi (Tivantinib gruppen var 11%, placebo 0%) nøytrofile. Sammenlignet med pasienter som tar 240mg og 360mg pasienter Tivantinib 21% hadde tre eller flere alvorlige nøytrofile redusert. Tivantinib behandlingsrelaterte alvorlig nøytropeni ført til dødsfall av fire pasienter. Tivantinib gruppe 24 pasienter og placebogruppen, 14 pasienter med alvorlige bivirkninger.
Som et behandlingstilbud andre linjer og god hos pasienter med avansert leverkreft Tivantinib dekompensert levercirrhose, spesielt i MET høy uttrykk svulster. Men også behovet for de tre kliniske studiene videre bekreftet at startdose for effekt og sikkerhet av 240 mg to ganger daglig regimer
Medchemexpress Kan gi produktet over, sin hjemmeside. Www.medchemexpress.com
Tidligere:Hva du bør vite om allergi Billing