FDA-forskrifter for elektronisk medisinsk utstyr salget i America
Med den raske veksten av online salg av medisinsk utstyr er det nå ansvaret til FDA for å sikre at forbrukerne har rask og enkel tilgang til alle nye og avanserte enheter og instrumenter, og også for å forebygge alle usikre og defekte apparater fra inn eller ta opphold i markedet. Naturligvis regelverket for online medisinsk utstyr, kirurgiske og operasjonsinstrumenter salg i USA er svært sammensatt. En ekstremt bredt utvalg av varer er kategorisert som medisinsk utstyr av FDA de omfatter alt fra enkle tunge depresjoner til svært komplekse livsopprettholde hjerteklaffer.
FDA er ansvarlig for å beskytte folkehelsen i Amerika av tilsyn all kirurgi og medisinske instrumenter og alle medisinsk produkt produsenter i landet er pålagt å registrere sine anlegg med etaten og også liste opp alle enheter produsert av dem sammen med å følge den generelle kontroll krav. Alle enheter som de er oppført med FDA blir deretter klassifisert i henhold til nivået av risiko for at de utgjør for brukerne. Produsenter må enten gjennomføre kliniske studier for å sende en premarket gjennomgang til byrået eller gi et varsel som viser at enheten er i hovedsak tilsvarer et produkt som allerede er godkjent av FDA for å gjøre enheten tilgjengelig i markedet. Når en enhet som en medisinsk kamera eller noe annet er godkjent av FDA for markedsføring, må produsentene overholde alle forskrifter relatert industri merking, overvåking, negativ effekt rapportering etc.
Enhver produsent av medisinsk utstyr villig til å selge sin produkter i Amerika må oppfylle de strenge FDA forskrifter, for selv små problemer med en enhet kan ha alvorlige konsekvenser for pasientene og kan også være livstruende til tider. Til tross for slike strenge normer tusenvis av dødsfall er rapportert i USA hvert år på grunn av styrerelaterte skader eller funksjonsfeil i medisinsk utstyr og dette høye antallet dødsfall gjør det hele mer viktig å kjøpe beste kvalitet enheter bare fra selskaper legitim online medisinsk utstyr selge . Den medisinske teknologibransjen er en levende og viktig bidragsyter til den amerikanske økonomien og inkluderer under næringer som diagnostisk, narkotika produksjon og levering, analytisk vitenskap, medisinsk utstyr etc.
Det er ingen benekte det faktum at selv liten problemer med operasjonsstuen instrumenter og enheter som pacemakere, kan defibrillatorer etc ha alvorlige konsekvenser for helsen til en pasient som forårsaker alvorlige skader og til og med dødsfall. Når det gjelder å kjøpe oppussede kirurgiske instrumenter online du faktisk pålagt å vurdere en rekke ulike faktorer, men å forstå hva pusset egentlig betyr er trolig det første du må gjøre. Rehabilitering av medisinsk utstyr er en prosess som tar sikte på å bringe et produkt tilbake til sin opprinnelige produsert tilstand og prosessen omfatter trinn som inspeksjon og utskifting av gamle og utslitte deler og deres rekalibrering, kosmetisk vedlikehold av enheten som gir den med en eksakt nytt som ser og endelig bekrefter at utstyret er i perfekt stand med kompromissløs effektivitet og nøyaktighet. Som et spørsmål om faktum oppussede medisinske instrumenter kan koste alt mellom 30 til 70 prosent billigere enn ny merkede utstyr og dette kan tillate fasiliteter å tilby best mulig kvalitet helsetjenester mot lavere priser. For å vite mer om online medisinsk utstyr og kirurgisk utstyr salg, besøk Medical Device Oppbevares hjemmeside http://www.medicaldevicestore.com/.
Om forfatteren
Neil Jackson er en medisinsk enhet ekspert som har vært i bransjen i mer enn et tiår nå. Han har jevnlig fulgt ledende medisinske enheten selskaper over hele verden, spesielt i USA Han har også skrevet mange artikler i medisinske tidsskrifter og elsker å dele sin enorme erfaring og kunnskap.
