Fettvev Urelaterte Temaer | Keryx Mottar FDA Fast Track Designation

Keryx Biopharmaceuticals, Inc. kunngjorde at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har gitt Fast Track betegnelse for KRX-0401 (perifosine), selskapets roman, potensielt først i klassen, oral anti-kreft agent som hemmer phosphoinositide 3-kinase (PI3K) /Akt vei, for behandling av residiverende /refraktær myelomatose.

Fast Track programmet for FDA er designet for å forenkle utvikling og fremskynde gjennomgang av nye legemidler som er ment å behandle alvorlige eller livstruende tilstander, og som viser potensialet for å løse udekkede medisinske behov. Fast Track utpekt narkotika vanligvis kvalifisere for prioritert, og dermed påskynde FDA vurderingsprosessen.

En fase 3 studie undersøker perifosine i kombinasjon med VELCADE og deksametason for behandling av pasienter med residiverende /refraktær myelomatose er forventet å starte ved årets slutt under en Special Protocol Assessment (SPA) med FDA. I tillegg, i september annonserte selskapet at perifosine hadde fått Orphan-Drug betegnelse i USA for behandling av myelomatose.

DNA metylering hos mennesker er påvirket av både kosthold og trening som tyder på at epigenetikk kan være involvert i alder og livsstilsrelaterte sykdommer som T2D. Så vi analysert uttrykk for seks utvalgte gener i fettvev fra ubeslektede individer med NGT eller T2D. Inkludert PPARG, KCNQ1, TCF7L2 og IRS1 viste differensial DNA metylering i fettvev fra ubeslektede individer med T2D sammenlignet med kontroller.

For å oppsummere, kan vi dra nytte av styrkene til en tvilling studiedesign for å presentere for første gang både genom-wide mRNA og DNA metylering profiler i fettvev fra MZ twin for T2D. Dette arbeidet viser at redusert uttrykk av gener involvert i energiomsetningen og økt uttrykk av inflammatoriske gener.

Ron Bentsur, administrerende direktør i Keryx Biopharmaceuticals, kommenterte, "Dette Fast Track betegnelse kan redusere FDA gjennomgang tidspunktet et nytt legemiddel søknad, og derfor kan fremskynde tid til markedet for perifosine i myelomatose. " Mr. Bentsur la til: "Vi tror at Fast Track betegnelse, sammen med SPA og Orphan Drug status tidligere gitt til oss av FDA for perifosine i myelomatose, øker betydelig verdien proposition av perifosine i denne indikasjonen. Vi er ivrige etter å begynne fase 3 studie senere denne måneden. "

KRX-0401 (perifosine) er i-lisensiert av Keryx fra AeternaZentaris, Inc. i USA, Canada og Mexico.

Tidligere:Colon Cancer | Kombinert Hemming av Braf

Neste:Metastatisk nyrecellekarsinom | En åpen randomiserte fase Trialshows Det Dovitinib er ikke bedre enn Sorafenib

• 

  Hva er Mesenchymal Chondrosarcoma?

  Mesenkymalt kondrosarkom kan legge betydelig press på ryggraden, forårsaker smerte og delvis lammelse. Mesenchymal kondrosarkom er en ondartet kreft i brusk, som har en tendens til å vokse og spre
• 

  Hva er en Potts Puffy Tumor?

  Overdreven bruk av kokain kan forårsake en Potts oppblåste svulst. Potts puffy tumor er en tilstand som involverer en type beininfeksjon kjent som osteomyelitt. Infeksjonen er i beinet som utgjør p
• 

  Måter å øke lavt testosteron

  Testosteron er et kjønnshormon som kroppen din lager. Normalt, menn produserer mer av det enn kvinner gjør. Noen menn kan ha lave mengder testosteron. Dette er kjent som lav T. Hormonnivået ditt synke
• 

  5 CDC-godkjente matregler du må følge denne høytiden

  Ettersom USA fortsetter å oppleve en økning i COVID-19-tilfeller, Det er avgjørende at amerikanerne fortsetter å ta forholdsregler for å redusere spredningen av koronaviruset og holde de som har størr