FDA godkjenner nytt diagnostisk hjelpemiddel for autisme

.content-repository-content img {object-fit:cover; }

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang nevroutviklingstilstand preget av vanskeligheter med sosial interaksjon og kommunikasjon, samt restriktive og repeterende atferdsmønstre. Det er en vanlig lidelse, diagnostisert hos omtrent ett av 54 barn. ASD diagnostiseres vanligvis av en kliniker med ekspertise på området, for eksempel en utviklingsbarnlege, barn nevrolog, eller psykiater. Diagnostikkprosessen innebærer ofte lange kliniske vurderinger eller standardiserte batterier som tar flere timer å administrere. Derfor, Ventetiden for en ASD -evaluering kan være veldig lang.

Selv om symptomer på ASD kan vises så tidlig som 18 måneder, og diagnosen kan stilles pålitelig innen 2 år, mange barn får ikke diagnosen ASD før mye senere, som resulterer i forsinkelser i behandlingen i en kritisk utviklingsperiode. En rettidig diagnose er ekstremt viktig fordi den er nødvendig for å motta passende tidlige intensive intervensjonstjenester, som er mer vellykkede hvis de startes i den tidlige utviklingsperioden. Den komplekse henvisnings- og evalueringsprosessen fremhever ulikheter i helsevesenet, med forsinkelser i diagnosen som er størst hos barn som ikke er hvite, hunn, bor på landsbygda, eller har lav sosioøkonomisk status.

Nytt verktøy er godkjent for å hjelpe diagnosen

For å løse disse utfordringene, et team av forskere har utviklet teknologier for å gjøre en ASD -evaluering enklere og mer tilgjengelig. FDA godkjente nylig en nyutviklet enhet for dette formålet. Denne diagnostiske hjelpemiddelet er beregnet for bruk i primærhelsetjenester, sammen med en klinisk vurdering, for å etablere en diagnose av ASD hos barn i alderen 18 måneder til 5 år som viser symptomer som kan være ASD. Tanken bak enheten er å målrette mot de viktigste delene av en autismevaluering og å kondensere dem til en mye kortere form.

Hvordan fungerer dette diagnostiske verktøyet?

Det er tre komponenter i evalueringen. Først, foreldre eller andre omsorgspersoner svarer på et kort appbasert spørreskjema. Sekund, familier laster opp korte videoer av barnet sitt under lek eller måltider, som er gjennomgått av videoanalytikere for tegn på ASD. Tredje, medisinske tilbydere svarer på et lite spørsmål i en database. En algoritme kompilerer informasjonen som er samlet inn fra de tre seksjonene og gir et resultat av enten "ASD, "" ingen ASD, "eller" ubestemt. "

Foreløpige data om 425 forskningsdeltakere som brukte enheten ble presentert på Pediatric Academic Societies -møtet tidligere i år. Barn ble evaluert ved hjelp av enheten, og også av en gruppe autismespesialister. Enheten indikerte en diagnose av ASD eller ingen ASD hos i underkant av en tredjedel av pasientene, mens flertallet av pasientene fikk et ubestemt resultat. Hvis enheten bestemte at et barn hadde ASD, det var riktig hos omtrent åtte av ti barn. Hvis enheten fant ut at et barn ikke hadde ASD, det var nesten alltid riktig.

De fleste pasientene med et ubestemt resultat hadde forskjellige former for utviklingsforsinkelser som var vanskeligere å bestemme, inkludert ASD og andre nevroutviklingshemming. Dataene er ennå ikke publisert, men ble levert til FDA for gjennomgang under godkjenningsprosessen.

Hvordan vil denne enheten hjelpe unge pasienter og familier?

Alt i alt, Canvas Dx -enheten kan vise seg å være et veldig nyttig verktøy i primærhelsetjenesten, å fremskynde en ASD -diagnose hos noen barn som viser bekymringsfulle symptomer, og for å identifisere de som sannsynligvis ikke har ASD. Dette kan bidra til å akselerere og effektivisere prosessen med å diagnostisere ASD, og kan begrense lang ventetid på spesialiserte evalueringer. Selv om de foreløpige dataene antyder at det er høye priser på ubestemte resultater, spesielt hos barn med komplekse nevroutviklingspresentasjoner, primærhelsetjenesteleverandører vil bli bedt om å fortsette ytterligere nevroutviklingsvurdering for disse barna.

Det er viktig å merke seg at enheten ikke står alene, men bør være en del av en klinisk vurdering av primærhelseteamet som bruker kriteriene for ASD i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, Femte utgave . Spesialhenvisninger vil fortsatt være viktige for å gi langsiktig nevroutvikling. Advokat for å sikre at ASD -diagnoser som er gjort ved hjelp av enheten, blir anerkjent av forsikringsselskaper, utdanningssystemer, og behandlingsbyråer kan være nødvendig. Alt i alt, det er håp om at en enhet som denne kan hjelpe barn med ASD å bli diagnostisert, og å motta passende tiltak så tidlig som mulig for å optimalisere utviklingen.