Fabrazyme (agalsidase beta)

Generisk legemiddel:agalsidase beta

Merkenavn:Fabrazyme

Hva er Fabrazyme (agalsidase beta), og hvordan fungerer det?

Fabrazyme (agalsidase beta) for intravenøs infusjon er en menneskeskapt form av det naturlig forekommende enzymet a-galaktosidase A som brukes i behandlingen av Fabrys sykdom.

Hva er bivirkningene av Fabrazyme?

Vanlige bivirkninger av Fabrazyme inkluderer tegn på allergisk reaksjon som:

• pustevansker
• lukking av halsen
• elveblest
• utslett
• kløe
• feber
• risting
• tetthet i brystet
• høyt eller lavt blodtrykk
• raske hjerteslag
• muskelsmerter
• magesmerter
• kvalme eller oppkast
• svimmelhet
• nummenhet eller prikking, og
• hodepine

Hva er dosen for Fabrazyme?

Anbefalt dosering

• Den anbefalte dosen av Fabrazyme er 1 mg/kg kroppsvekt infundert annenhver uke som en intravenøs infusjon.
• Infusjonshastighet:
  • Initial intravenøs infusjonshastighet er 0,25 mg/min (15 mg/time). Senk infusjonshastigheten ved infusjonsrelaterte reaksjoner.
  • For pasienter> 30 kg, etter at pasientens toleranse for infusjonen er godt etablert, øk infusjonshastigheten i trinn på 0,05 til 0,08 mg/min (økninger på 3 til 5 mg/time) med hver påfølgende infusjon. Minimum infusjonsvarighet er 1,5 timer (basert på individuell pasienttoleranse).
  • For pasienter som veier <30 kg, er maksimal infusjonshastighet 0,25 mg/minutt (15 mg/time).
• På grunn av potensialet for alvorlige infusjonsreaksjoner, bør passende medisinske støttetiltak være lett tilgjengelig når Fabrazyme administreres.
• Administrer antipyretika før infusjon av Fabrazyme.
• Rechallenge:Pasienter som har hatt en positiv hudtest til Fabrazyme eller som har testet positivt for anti-Fabrazyme IgE, kan bli behandlet på nytt med Fabrazyme. Den innledende gjenopptatte administreringen bør være en lav dose ved en lavere infusjonshastighet, f.eks. ½ den terapeutiske dosen (0,5 mg/kg) ved 1/25 av den opprinnelige standard anbefalte hastigheten (0,01 mg/min). Når en pasient tolererer infusjonen, kan dosen økes for å nå den godkjente dosen på 1 mg/kg og infusjonshastigheten kan økes ved sakte titrering oppover (dobles hvert 30. minutt opp til en maksimal hastighet på 0,25 mg/minutt). som tolerert.

Hvilke legemidler interagerer med Fabrazyme?

Ingen informasjon gitt

Er Fabrazyme trygt å bruke mens du er gravid eller ammer?

• Gravide kvinner og kvinner med reproduksjonspotensial bør oppmuntres til å registrere seg i Fabrys pasientregister.
• Registret vil overvåke effekten av Fabrazyme på gravide kvinner og deres avkom.
• For mer informasjon, besøk www.registrynxt.com eller ring 1-800-745-4447, internnummer 15500.
• Det er ingen data om tilstedeværelsen av agalsidase beta i hverken human eller animalsk melk, effekten av stoffet på spedbarnet som ammes, eller på melkeproduksjonen.
• De utviklingsmessige og helsemessige fordelene ved amming bør vurderes sammen med morens kliniske behov for Fabrazyme og eventuelle bivirkninger på det ammede barnet fra Fabrazyme eller fra den underliggende mors tilstand.
• Ammende kvinner med Fabrys sykdom behandlet med Fabrazyme bør oppfordres til å registrere seg i Fabry-registeret.