Tysabri som behandling for multippel Sclerosis
Tysabri plakater (natalizumab) er et laboratorieprodusert monoklonalt antistoff som brukes for behandling av multippel sklerose (MS). Det fungerer ved å hindre potensielt skadelige immunceller i blodet fra å krysse blod-hjernebarrieren inn i hjernen og ryggmargen. FDA godkjente det i 2006 for å behandle relapsing former for MS. På grunn av risikoen forbundet med TYSABRI, er det godkjent som en monoterapi
, noe som betyr at den ikke bør brukes i kombinasjon med noen av de andre sykdomsmodifiserende behandling.
FDA anbefaler også at det kun tilbys til personer som ikke har fått tilstrekkelig utbytte av den første linjen MS medisiner eller har vært ute av stand til å tolerere injeksjoner eller bivirkninger forbundet med disse medikamentene.
Tysabri har vist å redusere risikoen for sykdomsutviklingen, samt antall tilbakefall og utvikling av nye eller utvide lesjoner på MR. Det er levert hver fjerde uke ved intravenøs infusjon (en treg drypp gjennom en nål inn i en blodåre) .De vanligste bivirkningene er hodepine, tretthet, urinveisinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner, leddsmerter og ubehag i brystet.
Selv om Tysabri har aldri vært direkte sammenlignet med første-linje alternativer behandling, data fra kliniske studier tyder på at det godt kan være mer effektive enn de injiserbare medisiner for å redusere tilbakefall, lesjoner på MR, og risikoen for uførhet.
Disse fordelene kommer med betydelig større risiko. En sjelden og potensielt dødelig hjerneinfeksjon som kalles PML kan forekomme i mennesker tar Tysabri. FDA har satt prosedyrer på plass for å maksimere sikkerheten av denne medisinen, de viktigste risikofaktorer for utvikling av infeksjonen, og blodprøve som kan bidra til å identifisere dem i størst fare for infeksjon.