Tysabri og PML: En sjelden, men alvorlig MS Behandling Complication
En liten prosentandel av folk som tar deretter stoffet Tysabri som behandling medisiner for multippel sklerose (MS) kan utvikle progressiv multifokal leukoencefalopati Anmeldelser - ofte referert til som PML . PML er en sjelden, men raskt progressive og ofte dødelig virusinfeksjon i hjernen.
PML er antatt å være forårsaket av John Cunningham (JC) virus, som mange mennesker (litt mer enn halvparten av folk) er utsatt for i barndommen og bære i en sovende tilstand, uten å bli syke.
PML forekommer i andre forhold i tillegg til MS, men nesten utelukkende hos personer med undertrykt immunsystem (for eksempel mennesker med AIDS eller de som tar immunsuppressive medisiner å behandle kreft eller motta en organtransplantasjon). Den immunsuppresjon kan JC-viruset til å bli aktive og forårsake sykdom. PML er resultatet av denne prosessen. Symptomene på PML inkluderer mental svekkelse, synstap, taleforstyrrelser, tap av koordinasjon, lammelser, og eventuelt koma og død.
De nyeste data (per januar 2012) viser at av de mer enn 96,500 personer som har vært behandlet med TYSABRI, har 201 mennesker utviklet PML. Av de som utviklet PML, har cirka 20 prosent døde.
Blant de overlevende, uføregraden varierer mye, fra de som har vært i stand til å vende tilbake til arbeid til de som er sengeliggende og krever omfattende bistand med dagliglivets aktiviteter. . Det ser ut til at den tidligere PML er behandlet, er det mer sannsynlig en person for å overleve infeksjonen
I januar 2012 FDA identifisert tre faktorer som øker en persons risiko for å utvikle PML mens Tysabri:
De som er antistoff-positive, men har ingen av de to andre risikofaktorer har mindre enn en 1 i 1000 risiko for å utvikle PML. Og de personer som har vært utsatt for JC-viruset og har begge de andre risikofaktorene har en 11 i 1000 risiko for å utvikle PML.
FDA godkjente også markedsføringen av en blodprøve -. Den stratify JCV Antistoff ELISA test - som oppdager antistoffer mot JC-virus i en persons blodbanen. FDA anbefaler at personer med MS og deres leger bruker denne testen som en måte å hjelpe vurdere en persons risiko for å utvikle PML.
Blodprøve for å påvise JC-virusantistoffer er bare 97 prosent nøyaktig, noe som betyr at falske negative resultater kan skje. Og det faktum at en person tester negativt - noe som indikerer at han eller hun ikke har vært utsatt for JC-viruset i det siste -. Er ingen garanti for at personen ikke vil bli utsatt i dag eller i fremtiden
gjentatt testing er nødvendig for å vise at en person fortsetter å være fri for antistoffer mot JC-viruset. En person som blir antistoffpositive mens du tar Tysabri må vurdere de potensielle fordelene og ulempene ved å bo på behandling.
Når du leser informasjonen om Tysabri og risikoen for PML, noen utvilsomt sa, "Jeg vil ta denne risikoen i et minutt for et stoff som fungerer så bra! "Men andre skjønt," jeg vil ikke berøre det stoffet med en ti-fots stang! "Dette er en av de situasjonene der de riktige og gale svar ikke er tydelig merket og skiller seg fra en person til en annen.
Heldigvis er en blodprøve nå tilgjengelig for å hjelpe folk å vurdere risikoen for PML. I tilfelle at du tester positivt for JC-viruset, vil du bli veiing av risiko og fordeler ved å ta Tysabri for å gjøre valg som er riktig for deg. Og du vil møte lignende komplekse beslutninger med mange nye, kraftige medisiner som forventes å dukke opp i løpet av de neste årene.
For mer informasjon om Tysabri, ringe 800-456-225 eller se på nettet.
