Hva er en Clinical Research Organization?

En klinisk forskningsorganisasjon (CRO), også kalt en kontrakt forskningsorganisasjon er et selskap som jobber i den farmasøytiske industrien i de fleste tilfeller. Den kliniske forskningen organisasjon kan være involvert i alle prosesser for å utvikle nye legemidler. Andre bare administrere tester på nyutviklede legemidler.

Noen store narkotika industribedrifter har en klinisk forskningsorganisasjon i selskapet. Andre foretrekker å outsource testing og utvikling av legemidler til andre organisasjoner laget spesielt for dette formålet. Ved å ansette en uavhengig klinisk forskningsorganisasjon å administrere testing, er resultatene av testingen mindre avhørt, siden den uavhengige organisasjonen ikke har noen egeninteresse i å fremme en dårlig narkotika. Stadig som noen medisiner, som ble testet av deres beslutningstakere, har vist seg ikke å gjøre det de lover, har uavhengig klinisk forskningsorganisasjon vist seg å være uvurderlig for farmasøytiske selskaper.

I tillegg til kliniske studier på en rekke av legemidler og ulike kjemikalier, kan en amerikansk klinisk forskningsorganisasjon forberede veien for vellykkede kjemikalier for å bli godkjent av Food and Drug Administration (FDA). FDA krav er betydelig, og samle sammen en stor mengde positive data om et kjemisk bidrar til raskt å flytte stoffet inn i godkjent kategorien. Den kliniske forskningsorganisasjonen kan bidra til å forberede alt FDA papirer og saksdokumenter som trengs for å få godkjenning.
Ad

Noen bekymring finnes om hvor og når nye kjemikalier og stoffer er satt ut til en klinisk forskningsorganisasjon. Disse bekymringene kan være rent fra et økonomisk ståsted. For eksempel kan outsourcing til en klinisk forskningsorganisasjon utenfor ens eget land betyr færre arbeidsplasser for forskere i et land.

Noen mennesker uttrykker også bekymring for outsourcing til anlegg der renheten av forskningen er tvilsom. Det er mange nye kliniske studier som finner sted i den tredje verden. Selv om disse resultatene må dupliseres i USA i de fleste tilfeller før et medikament få FDA-godkjenning, spørsmål om metoder som benyttes og tidvis mangel på ressurser til en klinisk forskningsorganisasjon fortsette å oppstå. Dette er ikke å antyde at det ikke er mange fine Cros i mange forskjellige deler av verden.

Outsourcing av utvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisasjon har en tendens til å spare penger for kjemiske og farmasøytiske selskaper. De trenger ikke å opprettholde en "in-house" klinisk avdeling, og de bare må betale en klinisk forskningsorganisasjon for så lenge som en kjemisk må testes. Dette betyr at de ikke trenger å ansette og deretter fyre folk etter all forskning er gjort på et medikament. Det reduserer stress på menneskelige ressurser avdeling av selskapet og kan legge større jobbsikkerhet til de ansatte i et selskap.