Hva er en bivirkning?

En bivirkning - noen ganger også kalt en bivirkning, uønskede stoffet hendelse, bivirkning eller negativ effekt - er en reaksjon mellom en person og et medikament eller annen type medisin som er typisk utilsiktede og negative. I motsetning til en bivirkning som kan være uønsket, men potensielt positive, er en bivirkning nesten alltid negativ, og kan ha en rekke forskjellige årsaker og nivåer av alvorlighetsgrad. På mange områder er grundig testing av et nytt legemiddel eller farmasøytisk produkt som kreves av offentlige etater for å ivareta sikkerheten for produktet og for å forsøke å avdekke eventuelle skadevirkninger før et produkt er allment tilgjengelig for allmennheten.

Det finnes flere forskjellige hovedkategorier der en bivirkning kan falle, inkludert doseavhengig og forutsigbare reaksjoner, uforutsigbare eller idiosynkratiske reaksjoner, og allergiske reaksjoner. Doseavhengige reaksjoner er vanligvis forutsigbare og disse typer reaksjoner kan vanligvis gjenskapt i en eksperimentell eller laboratoriemiljø med pålitelige resultater. Som forskning og forståelse for farmakologi har forbedret gjennom årene, har disse typer reaksjoner bli mer vanlig ettersom færre reaksjoner er igjen uforklarlig. Forståelse av disse typer reaksjoner er spesielt viktig siden det kan bedre sikre færre utilsiktede tilfeller av en negativ reaksjon på et stoff.
Ad

idiosynkratiske reaksjoner, derimot, er ikke doseavhengig og er vanligvis uforutsigbare. Denne type bivirkningen kan ikke være i stand til lett bli replikert i eksperimenter eller studier. Disse er ofte allergiske reaksjoner i hvilke den spesielle prosessen som en kroppen reagerer negativt på medikamentet ikke er fullt ut forstått, eller der kan etableres noen klar felles mellom individer med en slik bivirkning. Idiosynkratiske reaksjoner kan være den mest problematisk for et farmasøytisk selskap siden de kan være det vanskeligste å forstå og kan føre til utilsiktet sykdom eller dødsfall.

Nivået på alvorlighetsgraden av en negativ reaksjon kan variere betydelig og avhenger stoffet og hvordan den kommuniserer med kroppen. Et antall forskjellige skalaer blir brukt av forskjellige organisasjoner, med annet språk, og nærmere detaljer angående hver grad av alvorlighet. Vanligvis er ordet "seriøse" brukt for å beskrive en potensielt dødelig eller livstruende reaksjon som kan føre til sykehusinnleggelse eller funksjonshemming, selv om "dødelig" blir noen ganger brukt i stedet. "Alvorlig" brukes ofte som en modifisert begrep for å indikere en glidende skala som "lav alvorlighetsgrad" eller "høy alvorlighetsgrad" avhengig av hvor ubehagelig eller smertefull reaksjon kan være.

I USA, Food and Drug Administration har oppsyn typisk utgivelsen av narkotika og medisiner for å ivareta sikkerheten for slike produkter. Det europeiske legemiddelkontoret representerer EU i å undersøke eventuelle reaksjoner som involverer medisin. På global skala, overvåker Verdens helseorganisasjon ulike farmasøytiske produkter for potensielle bivirkninger.