Hva er en klinisk studie database?

En klinisk studie database er en liste over pågående kliniske studier. Folk kan søke i databasen for å identifisere studier av tilstanden, medisiner, enhet eller scene. Disse databasene kan brukes i en rekke forskjellige måter av klinikere, medlemmer av offentligheten og offentlige regulatorer. Mange er tilgjengelig på nettet, gitt gratis av offentlige etater eller organisasjoner som er interessert i vitenskapelig forskning. Organisasjoner som sponser kliniske studier også opprettholde databaser av deres pågående studier og gjøre denne informasjonen tilgjengelig for allmennheten.

I en klinisk studie, medisinske forskere teste en ny medisin, medisinsk utstyr, eller tilnærming til behandling i et kontrollert miljø . Målet er å finne ut om det er medisinsk verdifull. Emner evaluert i løpet av en klinisk studie omfatter om ting som testes fungerer som forutsatt, hva bivirkninger og komplikasjoner er, og hvor mange mennesker reagerer på det. Studien beveger seg gjennom flere ulike stadier. Dersom konklusjonen er at faget av rettssaken er klinisk nyttig, er den kliniske studien data brukes til å støtte en søknad til føderale myndigheter å godkjenne stoffet, behandling eller enhet for salg.
Ad

Fordi kliniske studier involvere mennesker og tilhørende medisinske og etiske risiko, må de være godkjent av etikk styrer som gjennomgår den planlagte rettssaken metodikk. I tillegg, når en klinisk studie begynner, må det være registrert hos offentlig ansatte som leder medisinsk forskning og sikkerheten av medisinske behandlinger. Disse registreringene brukes til å lage en klinisk studie database som beskriver alle forsøkene pågår og gir informasjon om utfallet av siste kliniske studier.

Offentlige etater er ikke de eneste gruppene som opprettholder databaser. Organisasjoner som forskning spesifikke sykdommer vanligvis holder en database med kliniske studier som dekker emner som er relevante for deres interesser. Likeledes, farmasøytiske utviklere og produsenter av medisinsk utstyr vedlikeholde sine egne databaser. Til enhver tid, kan tusenvis av kliniske studier av varierende størrelse finnes i en klinisk studie database.

Ved hjelp av en klinisk studie database, kan medlemmer av offentligheten finne kliniske studier de kan være kvalifisert til å delta. Kliniske studier frivillige får tilgang til de nyeste fremskritt innen behandling og pleie, og bidra til vitenskapelig forskning som kan forbedre sikkerheten og behandlingstilbud i prosessen. Folk kan også overvåke klinisk studie fremgang hvis de er interessert i å vite når foreslåtte behandlinger vil være tilgjengelig for allmennheten. Regulators følge en klinisk studie database for å spore trender som kan tyde sikkerhetsmessige bekymringer om rettssaken, som for eksempel høyt antall dødsfall i deltakerne.