Guidant Corporation Tilbakekalling Hjerte Defibrillators

Et verdensomspennende tilbakekalling ble annonsert av Guidant Corporation for nesten 50.000 av sine hjerte defibrillatorer på grunn av mulige feil i disse enhetene.

Selv om det amerikanske Food and Drug Administration ikke krever Guidant å ta dette trinnet, FDA har uttalt at de helt støtter beslutningen på grunn av alvorlig karakter av potensialet mangelen.

Spesielt har Guidant Corporation hjerte defibrillatorer vist seg å ha en tendens til kortslutning. Dette betyr at det er mulig for enheten å ikke tilveiebringe et støt til hjertet når det er nødvendig å regulere hjerterytmen. Rapporter tyder på at minst 45 hjerte defibrillatorer har en feil som fører til minst 2 dager siden mai 2005.

Modeller blir tilbakekalt av Guidant Corporation inkluderer:

? Prizm to DR, modell 1861, produsert på eller før den 16 april 2002? CONTAK FORNYELSE, modell H135, produsert på eller før 26 august 2004? CONTAK FORNYELSE 2, Modell H155, produsert på eller før 26 august 2004

I tillegg kunngjorde FDA at Guidant vil også bli tilbakekaller en annen gruppe av hjerte defibrillatorer som har vist seg å ha minnefeilproblemer. Denne gruppen omfatter modellene kjent som Prizm AVT, vitalitet AVT, FORNYELSE 3 AVT og FORNYELSE fire AVT.

? Pasientsikkerhet er viktig, og vår høyeste prioritet, "Guidant CEO Ronald W. Dollens sa i en uttalelse." Guidant tar ansvaret for å lage de mest pålitelige produkter og tjenester, forbedre pasientens utfall og begrense bivirkninger for pasientene. "de har også uttalt at Guidant vil fortsette å selge den opprinnelige Prizm to DR hjertestarteren til tross for en redesign gjort etter at de oppdaget en potensiell feil i 2002.