Usikkerheten i Clinical Trial Operations
Den kliniske studien rekrutteringsprosessen for medisiner og utvikling krever de høyeste nivåene av kvalitet, etikk og konfidensialitet. Her er en oversikt over de ulike aktivitetene som er en del av den kliniske utprøvingen ledelse. Study Ledelse
Hvert prosjekt må velorganisert gjennomføring av CRA, prosjektledere som har den nødvendige erfaring og relevante nasjonale og internasjonale regler for å håndtere de ulike aktivitetene på studiesteder. Og sammen med en skikkelig plan, er de pålagt å lage en forståelsesfull tilnærming for å fullføre studiet lykkes innen en gitt tidsramme. Spørsmål om protokollen blir rapportert til prosjektleder samt medisinsk monitor, slik at data fra kliniske studier er pålitelig. Site Management
Teamet er ansvarlig for rekruttering til klinisk utprøving og dets virksomhet er fullt involvert i rask nettstedet aktivering er nødvendig for kliniske studier. Under gjennomførbarhet, de velge områder avhengig av tilgjengelige fasiliteter og har god pasientflyt samt andre protokoll spesifikke krav. Plan for rekruttering og oppbevaring som er unik for hvert område er forberedt, samtidig som man til styrker og opplevelse av nettstedet. Det er behov for godt forhold til studie Sties og hjelp arbeidet tett med hvert område og finne ut vellykkede strategier for rekruttering og oppbevaring. I tillegg finner teamet ut søkere og nye områder og gjør databasen oppdateres, gi riktig opplæring til folket. Kvalifiserte klinisk prosjektledere og veltrente CRA er å ha nødvendig planlegging og gjennomføring effektivt kan utføre alle komplekse og store kliniske studier. Klinisk Overvåking
CRA ha biovitenskap og medisinske basalfag og med en sterk organisatoriske ferdigheter er en stor støtte til klinisk Operations avdeling. I tillegg bør de også ha gode muntlige kommunikasjons og skriveferdigheter. Tilstedeværelsen av CRA hjelper i rettidig gjennomføring og riktig gjennomføring av kliniske prosjekter. I henhold til protokollen /sponsorer som sikrer kvaliteten på dataene, integritet, etterlevelse til protokollen, gjeldende regelverk, SOP-tallet, reise CRA til studiesteder. Det er vanlig oppfølging av områdene og de sender ukentlige statusoppdateringer til sponsor. Noen andre oppgaver omfatter SDV, datainnsamling, narkotika ansvarlighet, sikkerhet rapportering. Clinical Trial Supply Management
En annen viktig aktivitet som en del av klinisk virksomhet er forvaltning av kliniske forsyninger. I samsvar med SOP og forskrifter, er logistiske modeller bygget for å møte de spesielle behovene til sponsoren. Avhengig av kravet til sponsor, er oppgaven med å ødelegge stoffet foretatt av instituttet. Det gis også støtte av teamet i andre aktiviteter som fortolling og importlisens. Vendor Ledelse
Erfaring fra leverandørstyring hjelper avdelingen med ett enkelt kontaktpunkt og med et løfte om samordning med leverandørene og ha konstant kommunikasjon.
Clinical Trial-Amerika arbeid på alle kliniske forsknings nivåer (dvs. steder, Cros og sponsorer) og tilbyr sine kunder et bredt spekter av tjenester knyttet til rekruttering til klinisk utprøving.
