Virtuell Pharma: lyofiliseringssyklus Development & Optimization

Et vanlig mål for utviklingen av et frysetørket produkt, er å fremstille et farmasøytisk elegant og fysikalsk-kjemisk stabilt produkt som lett kan rekonstitueres og administreres til pasienten. VXP Pharma kan hjelpe deg i å nå dette målet ved å gi de laboratorieutstyr, lab-skala og fullskala produksjons lyophilizers og analytiske evner er nødvendig for å støtte raske og stabile utviklingsstudier. Forskernes kompetanse innen prosessutvikling og analysetjenester omfatter flere metoder for frysetørking av biologiske og små molekyler

lyofiliseringssyklus Development &.; Optimalisering

Utvikling av optimalisert lyofiliseringssyklus og bruk av stabiliserende stoffene er vedtatt å overvinne utfordringene i prosessen tidlig i utviklingen tidslinje. Vi kan effektivt screene for kombinasjoner av løsemidler (både vandige og ikke-vandige), buffer, Lýo /kryo Beskyttelse og bulking agents.The team av forskere kan tilby innovative tilnærminger for utvikling av formuleringer og frysetørking sykluser ved å opprettholde en sømløs overgangen fra lab-skala til CMC produksjon. Som produkt fremskritt mot kommersialisering og produktutvikling volum etterspørselen øker, kan VXP Pharma lyofilisere produktet som nødvendig for å opprettholde stabilitet og hastighet inn i

klinisk /kommersielle /storskala setting.If du har et eksisterende frysetørking prosess, vi vil arbeide med å overføre og tilpasse dine lyophilization sykluser til vår equipment.If de optimale lyophilization sykluser har ennå ikke definert, kan formuleringen gruppen utvikle en lyofiliseringsprosessen spesielt for produktet ved hjelp av vår utviklings lyophilizers og in-house analytisk kompetanse.

utviklings~~POS=TRUNC teamet~~POS=HEADCOMP styrer oppskalering av eventuelle sammensatte prosesser eller lyophilization sykluser utviklet i våre laboratorier for å sikre en sømløs overgang fra lab-skala til manufacturing.The formulerings eksperter jobber første hånd med produksjonsteamet å utvikle en jevn og effektiv overgang til anlegget stilt operasjon. Erfaring har vist at syklusene utviklet i våre laboratorieskala enheter oppskalering svært godt til vår kliniske produksjon lyofiliseringsanordning, som er en 48 kvadratmeter cGMP produksjonsenheten.

VXP Pharma opererer som en full service CRO /CMO tilbyr narkotika utvikling tjenester, inkludert skala produksjon kommersielle. VXP har hovedkontor i Indianapolis, Indiana. For å finne ut mer, vennligst besøk: www.vxppharma.com eller ring på 317-759-2299
.