Hvordan å møte den stadig Dukket ny teknologi i Biosimilars Industry

Standing på nippet til etterspørsel, har aldrende befolkning er økt og blitt et alvorlig problem for mange utviklede land. Med den økende utbredelsen av "Western" sykdommer, har global tilgang til legemidler sett en dramatisk vekst. Mens du står på nippet til tilbudet, har økt konkurranse nådd på grunn av de nye aktørene. Videre har et skifte i måten at narkotika blir utviklet, produsert og levert presentert. Bortsett fra de to sidene, er politikere overfor dilemma. På den ene siden, de sliter med et ønske om å gi bedre tilgang til bedre medisiner, på den annen side arbeider på behovet for å dempe veksten i helseutgiftene.

Ifølge noen statistikk, globalt salg av biologiske legemidler oversteg $ 169 milliard i 2012, og den er betinget av å overstige $ 221 000 000 000 i 2017. Med biologiske patentutløp og push for personlig medisinering, i en alder av biosimilars kommer opp .

I det siste har vi historisk sett stolt på genamplifisering å skape produktive cellelinjer; Men, det fører til omfattende variasjon og uforutsigbare stabilitet uttrykk. Vurderer dette, er produsenter sliter mellom de tradisjonelle metoder og nye teknologier. Hvis de nye teknologiene kan gi større reproduserbarhet og hastighet, hvorfor skal ikke vi bruke det? Med utvikling, har fokus blitt rettet mot pålitelige og forutsigbare produktkvalitetsegenskaper, men ikke størst mulig titre lenger. Nye fremskritt i dette området for biosimilars, her nevner vi noen, blant annet:

 Alternative produksjons hosts Alternative Expression Systems, som CHO, E. coli, gjær, syntese i transgene dyr og others Målrettede genetiske modifikasjoner  Konstruert uttrykk vectors Host celle engineering Produksjon teknologi, for eksempel engangs technologies høy gjennomstrømming screening Rensing Processing  Rapid transient genuttrykk

Biosimilars er komplisert, vanskelig å karakterisere, vanligvis har mer enn en biologisk effekt, og ofte generere immunresponser. De som vi har nevnt ovenfor vil trolig bli den neste eller (nåværende) enablers av biosimilars i øynene på forskere og vitenskapsmenn. Som vi alle vet, prosessen definerer produkt, som forteller oss at cellelinje utviklingsstrategier vil påvirke produktet likeverdighet og regulatorisk godkjenning i form av biosimilars. Ved å utforske og utnytte disse nye teknologiene, gjennomgå dagens dyre-, yeast-, plante- eller andre basert ekspresjonssystemer, dominerende produksjonsteknologier i oppstrøms og nedstrøms, og viktige kvalitets oppmerksomhet for utviklere og produsenter av biosimilars-alt peker til integrering av disse elementene er derfor en grundig beskrevet utvikling av legemidler tilnærming er viktig.

Creative Diagnostics er pioneren og ubestridte globale lederen i det raskt voksende markedet for biologisk testing tjenester og biosimilars, også kjent som følge av biologiske (eller biopharmaceuticals). Vi har utviklet en rekke biosimilar stabile cellelinjer ved hjelp av vår proprietære genet screening og forsterkning system. Biosimilar cellelinjer dyrkes i suspensjon og produsere høye utbytter av rekombinante proteiner i kjemisk definert medium. Disse produksjonscellelinjer har blitt akseptert av CMO og produsenter over hele verden til å produsere cGMP.