Pasient rekruttere og beholde strategier i klinisk forskning Organizations

For å ta vare på disse ulike typer utfordringer i rekruttering av pasienter og oppbevaring, krever det studiespesifikke, landsspesifikke og stedsspesifikke resultatorienterte tilpassede strategier for å akselerere pasient registrering i kliniske studier. Pr fakta og tall gitt av Senter for Informasjon og Study på klinisk forskning Deltakelse (CISCRP), seks prosent av kliniske studier er ferdig i tide, og 72% av forsøkene påkjørt timeplan med mer enn én month3. Komplekset, "vanskelig å rekruttere 'slags kliniske studier garanterer en mer systematisk tilnærming til rekruttering av pasienter. Mesteparten av tiden, investigational nettsteder gir deres totale inklusjon av pasienter ved å nå inn i sin egen database av pasientene. Men på grunn av kompleksiteten i dagens protokoller, strenge kriteriene og sjeldenhet av sykdomstilstanden, nettsider trenger å gå utover sin praksis for å oppnå sine rekrutterings mål i tide. Jo lengre tid det tar å fullføre rekruttering, jo mer penger og ressurser sponsorer må bruke for å fullføre en klinisk studie. Videre, på grunn av forsinkelser i pasientrekruttering, kan sponsorer klarer å oppnå sine viktige, planlagt milepæl med "tid til å nå markedet", og hver dags forsinkelse i å nå markedet koster mye å sponsorer.

Pasientrekrutteringsstrategier i dag brukes i praksis kan grovt klassifiseres som in-rekkevidde og oppsøkende virksomhet. In-rekkevidde aktiviteter er i hovedsak språk-baserte aktiviteter hvor man kan arbeide innenfor et område for å optimalisere pasientens bassenget og akselerere påmelding, mens oppsøkende virksomhet er aktiviteter som utføres på utsiden, rundt et gitt område - det vil si nærliggende områder og lokalsamfunn - for å identifisere potensielle pasienter.

Etter å ha vurdert en stedets evne, beste praksis, studiespesifikke utfordringer, behov og vilje til å rekruttere pasienter, må man bestemme seg for en stedsspesifikk pasient rekrutteringsplan som kan være en kombinasjon av ulike i-rekkevidde og oppsøkende aktiviteter. Det eneste formålet bak disse strategiene er å skape studie bevissthet for å tiltrekke potensielle pasienter til investigational nettsteder. Disse i rekkevidde og oppsøkende pasient rekrutteringsaktiviteter utføres hovedsakelig som:

• Felt-baserte aktiviteter ved dedikerte trente ressurser som jobber i og rundt investigational nettsider for å identifisere potensielle pasienter; • Reklame media oppsøk der man kan bruke en overbevisende og etisk budskap å målrette studie- • bestemt populasjon; og • Call senter støtte for innledende screening og oppfølging av pasientene

Konklusjon:. Pasient rekruttere og beholde er utfordringer som bransjen har stått overfor i mange år, og de garanterer en systemisk, praktisk tilnærming, spesielt for noen kompleks og "vanskelig å rekruttere 'typer studier for å sikre en vellykket gjennomføring av klinisk utviklingsfase. Utfordringene med hensyn til rekruttering av pasienter og oppbevaring bør forventes grundig i løpet av studieplanlegging og protokollen utviklingsfasen selv. Følgelig kan proaktiv planlegging gjøres for å sikre rekruttering av pasienter i tide og å maksimere oppbevaring. Suksessen ligger i å effektivt møte studie utfordringer og hindringer i pasient rekruttere og beholde med land- og stedsspesifikke, innovative, praktisk og resultatorientert strategier innenfor rammen av regelverket for å sørge for rettidig og kostnadseffektive resultater.