Gmp StandardisationGmp StandardsGood Manufacturing StandardisationGood Manufacturing Standards
Good Manufacturing Practices (GMP) er om generelle retningslinjer satt foran av byråer som overvåker myndighet og regler for produksjon og detaljsalg av mat, farmasøytiske produkter, og aktive farmasøytiske produkter /aktive kosttilskudd produkter. Disse retningslinjene er satt ned med det formål å gi minst mulig krav som en farmasøytisk eller muligens en matvare produsent må møte når produksjons legemidler eller natur matvarer, det er garanti for at produktene er produsert /produseres er god kvalitet og standarder og utgjør ikke noen risiko for sluttbrukeren eller offentlig. Good Manufacturing Practice retningslinjer gi veiledning for produksjon, testing, og kvalitetssikring for å garantere at narkotikastrategi er trygt for folk å drikke. Mange land har vedtatt lover som farmasøytiske og medisinsk utstyr produsenten er pålagt å følge GMP prosedyrer, og har skapt sin egen GMP regler som samsvarer med sin lovgivning. Grunnleggende begrepene alle disse tipsene forbli mer eller mindre akkurat som de endelige målene for å sikre egnethet av pasienten i tillegg til å produsere kvalitet medisin, medisinsk utstyr eller aktive farmasøytiske produkter, kan dette inkludere heller enn å bli begrenset til naturlige eller aktive mat supplement produkter . I U.S.A. et legemiddel kan anses adulterated om det har bestått alle spesifikasjoner tester, og det er sett til å være oppgitt i et anlegg eller tilstand som krenker eller har en tendens til ikke å overholde gjeldende god produksjon retningslinje. Derfor samsvar med GMP er ofte en obligatorisk titt på farmasøytisk produksjon
Selv om det er mange av dem, alle retningslinjer følge noen grunnleggende prinsipper.
Hygiene: Farmasøytisk produksjon enhet må bevare en ryddig og hygienisk industri område. Kontrollerte miljøforhold for å unngå smitte av narkotika produkt av sine narkotika eller overflødig partikler som kan gjengi legemiddel utrygt for menneskelig konsum. Produksjonsprosesser er klart definert og kontrollert. Alle kritiske prosesser valideres for å være sikker på konsistens og samsvar med spesifikasjoner. Produksjonsprosesser er kontrollert, og eventuelle endringer på prosessen evalueres. Endringer som har en innvirkning på kaliber av stoffet er validert etter behov. Instrukser og rutiner er utformet i klar og entydig språk. Operatører er opplært til å håndtere og dokumentere rutiner. Records er gjort, manuelt eller ved instrumenter, under produksjon som viser hvert av trinnene avgjørende for definerte prosedyrer og instrukser ble faktisk tatt forståelse for at mengden og kvaliteten på stoffet var unødvendig å si. Avvik blir undersøkt og dokumentert. Registreringer av produksjon (herunder utdeling) som gjør at den totale omdømme et krus til å bli sporet beholdes innenfor en forståelig og tilgjengelig form. Fordelingen av de stoffer nedsetter enhver risiko for deres kvalitet. Noe kan bli kjøpt for å minne om noen batch av narkotika fra salg eller levering. Klager på markeds legemidler er undersøkt, hva som forårsaker kvalitetsfeil blir etterforsket, og nødvendige tiltak er tatt med hensyn til defekte narkotika og hindre gjentakelse.
GMP retningslinjer er ikke foreskrivende instruksjoner om hvordan å produsere produkter. De er en rekke generelle prinsipper som må observeres under produksjon. Når et firma er å etablere sitt kvalitetsarbeid og produksjonsprosessen, kan det være mange forskjellige måter det kan oppfylle GMP-krav. Det tar ikke selskapets ansvar å se etter den mest effektive og effektiv kvalitetsprosessen.
Alle Vision International People Group produkter følger GMP internasjonale standarder siden 1996.
GMP, aktive kosttilskudd, naturlig mat kosttilskudd, visjon internasjonale folkegruppe
Tidligere:Hva er kreatin monohydrat?