Staying Healthy: Hva du trenger å vite om FDA Rapportering For Sikrere Medical Products

Siden 1984 Food and Drug Administration (FDA) krever noen medisinsk firma eller person helsepersonell som har mottatt varsel eller klager på funksjonsfeil enheter, skader eller dødsfall i forbindelse med medisinsk utstyr eller produkter, for å rapportere hendelsen tilbake til FDA. Noen medisinsk organisasjon som opererer i USA er nødvendig for å oppfylle standardene pålagt av FDA, og for å sikre at deres rapporteringsmekanismer er oppdatert. Les nedenfor for å finne ut alt du trenger å vite om FDA rapportering for tryggere medisinsk products.Purpose av RegulationThe FDA innført rapporterings regulering som et middel for å gi administrasjonen med tilstrekkelig informasjon om hvordan medisinsk utstyr og produkter som fungerer når sluppet på markedet. Helsepersonell er pålagt å gjøre sine rapporter til produsenten, og i tilfelle denne informasjonen er ukjent, direkte til hovedformålet FDA.The bak FDA rapportering for tryggere medisinske produkter er å få en klarere idé om hvordan mekanismen fungerer i den virkelige verden, så vel som å umiddelbart rette opp eventuelle problemer som kan oppstå ved bruk av en bestemt medisinsk enhet eller product.Main OutcomesSince gjennomføringen, har FDA regulering ledet flere ting. For en, det har gitt administrasjonen mer regulerende effekt. FDA er nå i stand til å suspendere, i det minste midlertidig, utgivelsen av enkelte enheter som antas å være potensielt skadelig for menneskers liv eller helse. I tillegg er FDA også i stand til mandat produsenter til å huske noen av sine produkter som ikke har fungert som den skal. Bøter har innført som et middel for å motvirke manglende etterlevelse på vegne av medisinsk utstyr manufacturers.But FDA rapportering for tryggere medisinske produkter har også hatt en positiv innvirkning på det medisinske systemet og samfunnet generelt. De innsendte av helsepersonell rapporter landsomfattende har ført til en nedgang involverer skader eller dødsfall forårsaket av funksjonsfeil enheter og har økt sikkerheten av medisinske produkter som er tillatt på markedet. Dette har ført til ikke bare en mer effektiv og sikker medisinsk system, men til en større grad av tillit på vegne av pasienter og allmenn public.Reporting MechanismAny helsepersonell som kommer i kontakt med en funksjonsfeil medisinsk utstyr eller produkt er nødvendig for å gjøre en klage. Effektiv rapportering kan oppnås på flere måter. Det enkleste alternativet innebærer å logge på FDAs offisielle nettsiden og fylle ut et program som heter Rapportering Form 3500. FDA har også innsending retningslinjer som utøvere må ta hensyn til når du sender inn rapporter. Andre alternativer innebærer rapportering av hendelser over telefon, via post eller via faks machine.These er noen av de viktigste tingene du trenger å vite om FDA regulering og medisinsk utstyr rapportering. Samlet er FDA rapportering for tryggere medisinsk utstyr initiativet har hatt mange positive resultater. Jo flere helsepersonell innser viktigheten av rapportering og overholde FDA forskrifter, tryggere og mer effektiv vil det medisinske systemet work.For mer informasjon, vennligst besøk vår FDA Rapportering for tryggere legemiddel website.For mer informasjon, vennligst besøk vår FDA Rapportering for tryggere legemiddel nettstedet http://www.hipaaexams.com/fda-reporting-for-safer-medical-products.asp