Staying Healthy: Trygg Medical Products
medisinske produkter og enheter er avgjørende i pasientbehandlingen. Men hvis en usikre produkter brukes på en utbredt konsekvensene kan bli katastrofale. Pasienter kan oppleve alvorlige skader og dødsfall fra produktfeil. For eksempel, FDA og så vel som medisinsk testing selskaper rapporterte at i 2005-2009 var det over 700 minnes av medisinske produkter. Hvis det medisinske samfunnet hadde brukt disse tilbakekalte produkter konsekvent, ville det ha vært alvorlige helsemessige konsekvenser og økt fatalities.Laws krever FDA (Food and Drug Administration) for å kontrollere medisinsk utstyr ble satt på plass over tretti år siden. En rapport utarbeidet i 2010-11 ved Institute of Medicine uttalte at FDA må fortsette å gjøre mer for å regulere og teste medisinske produkter. Alle medisinsk utstyr og produkter må analyseres under bestemte prosedyrer og ekstra sikkerhet og drift informasjon må produced.Using en unik alfanumerisk eller numerisk kode pluss en enhet identifikator i alle pasient og inventar poster kan legge til rette for tilbakekalling av usikre products.Developing Tryggere Medical productsto bidra til å gi forbrukere med tryggere medisinske produkter og fremme bor sunne tiltak, er det direktiver og prosedyrer for tiden under etterforskning. Disse inkluderer: • Aktivere mer effektive tilbakekallinger på medisinske produkter. Det er veldig vanskelig for helseinstitusjoner for å finne ut hva pasientene har implantert medisinsk utstyr som er underlagt huske. Det er registreringer av hva pasienten har hvilken enhet implantert, men å bestemme nøyaktig modellnummer kan være vanskelig. Å la enheten som skal noteres i elektroniske pasientjournaler til pasienter og knytte til disse postene til en elektronisk opptelling journalsystemet kan føre til rask og presis identifisering av tilbakekalte produkter. Dette vil resultere i høyere sikkerhetsforbedringer og pasient-oppfølging for å sjekke om implanterte enheter. Dette kan gi hjelp til FDA ved implementering av medisinsk utstyr minnes. Enheten som er underlagt en tilbakekalling eller blir tilbakekalt kan bli kjapt funnet i en pasientens journal, knyttet til inventar delen og informasjon vil inkludere alle serienumre; pasienten kunne være raskt varslet om tilbakekallingen. • Hvis en medisinsk enhet eller produktet har en bivirkning eller forårsaker skade pasienten, ha tilgjengelighet til bivirkningsrapportering ville tillate FDA for å engasjere publikum og varsle dem til en tilbakekalt medisinsk produkt. Foreløpig er det vanskelig for FDA til å bruke disse rapportene, siden de mangler spesifisitet om hvilken enhet som er forbundet med det som bivirkning. Å kunne skrive og hente informasjon om hver medisinsk produkt med merking vil sikre at disse problemene kan være raskt rettet opp, varslet og pasienten kan gå tilbake og har sin implanterte enheten kontrollert og replaced.Active overvåking må brukes for å sikre at sikkerhet problemer og feil kan oppdages. Ved hjelp av UDI i elektroniske pasientjournaler, medisinske påstander og inventar sporing kan hjelpe registrere overvåking efforts.Included bør være FDA Sentinel System, klinikker og sykehus poster, det medisinske samfunnet, pasienter og produserer. Dette vil hjelpe i rask gjenfinning av informasjon i alle rekorder. Den nødvendige tiltak kan da være taken.For mer informasjon, vennligst besøk vår FDA Rapportering for tryggere legemiddel website.For mer informasjon, vennligst besøk vår FDA Rapportering for tryggere legemiddel nettstedet http://www.hipaaexams.com/fda-reporting -for-tryggere-medisinsk-products.asp
