Instant GMP Compliance Series - Kosttilskudd Testing

FDA forskrifter mandat som industribedrifter teste kosten ingredienser og etablere identitet spesifikasjoner før du bruker ingrediensene i industrien. Forskriften sier at produsentene må avholde minst en test eller undersøkelse for å bekrefte identiteten til komponenter som er klassifisert som et kosttilskudd ingredient.In de fleste tilfeller, sertifikat for analyse dokumenter av kosten ingredienser som er levert av tredjeparts leverandører er ikke tilstrekkelig nok til å bevise identitet for industribedrifter. Leverandørens identitet testprosedyrer kan ikke være 100% kompatibel med FDA forskrifter; Derfor er det alltid tryggere å gjennomføre individuelle tester på fabrikker. Resultatene av disse testene må sendes inn for vurdering av FDA. Hvis innkommende materialer eller komponenter er ikke kosten ingredienser, er industribedrifter lov til å bruke analysesertifikater levert av leverandøren. Men hvis leverandøren er ikke kvalifisert til å levere analysesertifikater på ikke-kosttilskudd ingrediens produkter, så produksjonsanlegget må gjennomføre sin egen tests.The følgende FDA forskrifter må oppfylles enten ved industribedrifter eller leverandører: • Detaljerte instruksjoner for riktig måter å fastslå identiteten til en komponent skal sendes med sertifikatet av analyse fra leverandør til produsenten. • de akseptable rammer for de prøver /undersøkelser samt resultatene bør inkluderes i sertifikatet av analysen. • Produsenter må opprettholde alle dokumentasjon om de vilkår som må oppfylles av leverandøren • Produsenter må periodisk re-kvalifisere leverandører og sertifikater for analyse av kosten ingredienser eller komponenter. Kvalitetskontroll personell er ansvarlig for gjennomgang og godkjenning for all dokumentasjon innsendt av supplier.FDA forskrifter krever at minst én av følgende prøver for å bekrefte identiteten til kosttilskudd ingredienser /komponenter: • Mikroskopisk analyse • Brutto sensoriske analyser • Kjemisk analyse • Makroskopisk analyse • Andre vitenskapelig gyldige metoder for testingSpecific testing eller undersøkelsesmetoder er nødvendig for hvert kosttilskudd ingrediens eller komponent. Organoleptiske analyse kan være den riktige test for botaniske deler som er grovt eller helt kutte, egnethet som test kan ikke være hensiktsmessig for botaniske ekstrakter og pulver. Organoleptiske analyse har vært kjent for å oppgi falsk legitimasjon for å teste botaniske produkter. Makroskopisk analyse er gyldig og korrekt testmetode for å bestemme om botaniske ekstrakter eller pulver har møte specification.Qualities som identitet, renhet, styrke og sammensetning av komponenter i kosttilskudd må testes for å sikre konsistens om kosttilskudd er sammensatt av en enkelt bestanddel, eller består av en forbindelse av ingredienser. Følgelig ville produsenter som produserer multivitaminer eller mineraler kosttilskudd har store og omfattende registre fordi deres produkter inneholder mange individuelle ingredients.ANSI Standard 173 forklarer de nødvendige testmetoder for mikrobiologiske forurensninger og metaller. Før Standard, ble industribedrifter gitt frihet til å gjennomføre individuelle tester; Men testing målene i CGMP var mer standardisert og i samsvar med forskriften. Derfor er det sterkt anbefalt å bruke Standard når du tester, slik at testresultatene kan du enkelt sjekke for compliance.Look for andre artikler som dette ved å søke etter "InstantGMP Compliance Series" .Rick Soltero, president i InstantGMP designet en elektronisk produksjon utførelse system som er sky basert og Part 11 kompatibel. Han utviklet også InstantGMP-Lite, en elektronisk batch rekord system for cGMP produksjon. Disse gjør bor i GMP etterlevelse easy.Rick Soltero, president i http://www.InstantGMP.com, designet denne elektronisk produksjon henrettelsen system som er sky basert og Part 11 kompatibel. Han utviklet også http://www.InstantGMP-Lite.com, et elektronisk batch rekord system for cGMP produksjon. Disse gjør bor i samsvar lett