Instant GMP Compliance Series - merking og emballering kosttilskudd Manufacturing

GMP problemsThe FDA ikke regulere emballasje eller merking av kosttilskudd til 2007, da det Kosttilskudd helse og opplæringsloven (DSHEA) kom inn i loven. Så i 2010 ble loven gjelder for alle packagers og distributører av kosttilskudd, som betyr at de også måtte komme under GMP etterlevelse. Siden FDA inspektører begynte å undersøke kosttilskudd supplement selskaper i 2010, har en fjerdedel av inspisert produsenter fått FDA advarsel Letters. En advarsel brev er det siste trinnet før FDA forfølger en forføyning for å stanse arbeidet hvis overholdelse problemer ikke er løst. Emballering og merking regulering av kosttilskudd faller under alle disse GMP regulations.Why det er viktig: Emballasje og trykte emballasje forsyninger krever spesiell oppmerksomhet til å vare. De produserte produkter kommer i direkte kontakt med emballasje, så det er viktig emballasjematerialene som flasker, ampuller, eller folie i blister og bånd pakking er valgt for sin sikkerhet i ikke slik at interaksjoner mellom produkter og emballasje. Ytterst emballasje, sett av forbrukeren, skal ha nødvendige beskjeder eller kunstverk. Dette ytterste eller sekundær emballasje bør inneholde trykt innsatsmaterialer. Tredje nivå emballasjen er beholderne som brukes til å sende store grupper av produktet. Hvert nivå av emballasje trenger deres egen spesielt godkjent labels.How til improveSpecifications: Spesifikke pakking og merking må oppfylle visse krav. En forutsetning er å innføre spesifikasjoner for behandling av innkommende kosttilskudd emballasje for å sikre at produktene er riktig identifisert og i samsvar med kjøps order.Labels: Etiketter bør inneholde følgende: • Kvalitet • Produktnavn • Batch nummer • Advarsler, hvis nødvendig • Lagringsforhold • utløps~~POS=TRUNC eller retest dato • navn på produsenter og suppliersIncoming Inspeksjon: en innkommende produktet må først visuelt undersøkt og riktig dokumentasjon skal vise spesifikasjonene er oppfylt før emballasjen eller merking av produktet. Gjennomgå leverandørens faktura, garanti, eller sertifisering samt visuelt inspisere containere, innhegninger og etiketter for å sikre at produktet har møtt spesifikasjoner. Dokumentasjon fra leverandør bør bestå av fakturaer, sertifiseringer eller garantier som beviser at produktet er hva som var ordered.Unique Identifier: cGMPs kreve at grupper eller forsendelser spores fra leverandør med informasjon om emballasje, etiketter, bestemte datoer, nåværende status av emballasje og kosttilskuddet i emballasjen. En distingvert unik identifikator for hvert parti eller forsendelse skal brukes til å registrere disponeringen av forsendelser emballasje eller etiketter som er received.Quality gjennomgang: Innkommende emballasje og etiketter er nødvendig for å bli satt i karantene inntil kvalitet enheter kan vurdere dem. cGMP mandater kvalitetskontroll enheter samle prøver av hvert parti av emballasje og merket kosten ingredienser eller kosttilskudd for å avgjøre om de riktige emballering og merking materialer matche det som er angitt i master produksjon posten. Kvalitetskontroll personell må også vurdere og godkjenne resultatene av tester eller prøver som ble gjennomført på emballasjen og labels.Storage og Release: Det er svært viktig å hindre forveksling av trykt emballasje som etiketter, brosjyrer, eller kartonger. Tilgang til trykte emballasje bør reguleres for å hindre uautorisert tilgang eller manipulering. kuttet allerede etiketter eller andre løse trykte emballasje komponenter skal lagres og transporteres i lukkede, separate beholdere for å hindre forveksling. I tillegg bør bare kvalitetskontroll personell kunne utstede de trykte emballasje til produksjon basert på etablert SOPs.Summary: For å møte cGMP kravene fastsatt fra dshea, er spesifikasjoner og kontroller trengs på kosttilskudd pakking og merking. Spesifikasjoner sikre at produktene er riktig identifisert og i samsvar med innkjøpsordrer. Etiketter bør inneholde lett synlige produkt identiteter, datoene for produksjon og batchnumre. Inspeksjoner må utføres på alle innkommende produkter. Kvalitetskontroll enheter må karantene hver innkommende forsendelser som må ha spesifikke spor identifikatorer. Organisering av emballasje, kartonger og etiketter i viktig å hindre mix-ups.You kan finne flere artikler som dette ved å søke etter "InstantGMP Compliance Series" .Rick Soltero, president i InstantGMP designet en elektronisk produksjon henrettelsen system som er sky basert og Part 11 kompatibel. Han utviklet også InstantGMP-Lite, en elektronisk batch rekord system for cGMP produksjon. Disse gjør bor i GMP etterlevelse easy.Rick Soltero, president i http://www.InstantGMP.com, designet denne elektronisk produksjon henrettelsen system som er sky basert og Part 11 kompatibel. Han utviklet også http://www.InstantGMP-Lite.com, et elektronisk batch rekord system for cGMP produksjon. Disse gjør bor i samsvar enkelt.