FDA ønsker å regulere alle Helse Apps. Hva betyr dette?

Helse IT nå mener også at FDA søker å utføre tilsynsoppgaver mer hensiktsmessig foretatt av Office of National koordinator for Health IT, Federal Trade Commission, og Federal Communications Commission. De oppgir også at etaten er "dårlig utstyrt til å utføre evaluering av programvareprodukter som brukes i lagring av informasjon, fangst, og deling."

Selvfølgelig bør det være regler om en app som forteller deg hvor mye insulin du trenger , for å sikre at den er sikker og nøyaktig. Mens prosessen er lang, er det kostbart å utvikle, og disse kostnadene er gått ned til forbrukerne, en virkelig medisinsk app skal være dekket av de fleste forsikringer. Men det gratis app som registrerer ditt daglige kaloriinntak vil også være gjenstand for tilsvarende regulering, og alle plutselig ville det ikke være så fri lenger. Ikke virkelig gjøre mye fornuftig, gjør det vel?

Dette er ikke nødvendigvis et angrep på bevegelse, men en mulighet til å dele noen forslag til revisjon. I et brev adressert til en assisterende direktør Policy for FDA, var det anbefalinger til vedtak.

"Mens vi applaudere FDA arbeidet med å utvikle et regelverk for mobile helseteknologi, bekymringer uttrykt av de ulike aktørene understreker behovet for mer klarhet og dybde av detaljer i tilnærmingen byråets. Vi oppfordrer FDA å utvise forsiktighet for å sikre at regelverksstruktur ikke hemmer utvikling og bruk av mobile medisinske apps. Vi mener Byrået kan balansere behovet for pasientsikkerhet og ønsket om å fremme innovasjon ved å endre sin veiledningsdokument slik at den gir en klar og forutsigbar, og riktig tilpasset regelverk. Vi ber om FDA gå raskt å gjøre de endringer som er nødvendige for å nå disse målene, tar hensyn til kommentarer fra alle interessenter. "

For mer informasjon, kan du sjekke ut pressemelding fra FDA informasjon om hva de er rettet mot, og ikke vær redd for å la dine egne synspunkter på saken.

Helse IT nå Coalition fremmer rask utplassering av lyng informasjonsteknologi. Helse IT vil gagne pasientene og helsevesenet forbrukere samtidig støtte helsepersonell å ta smarte avgjørelser om pasientbehandling mens fremme effektivitet. For mer informasjon, besøk www.healthitnow.org