FDA på Ketek Side Effects

Den første ketolide antibiotika for å gå inn i klinisk bruk er telitromycin som selges under merkenavnet som Ketek. Den er inkludert i et sett av legemidler som kalles antibiotika. Telitromycin stopper veksten av bakterier og behandler bakterielle infeksjoner som påvirker hals, sinus og lung.rnrnDiarrhea, kvalme, magesmerter og oppkast er noen av de gastrointestinale bivirkninger. Det kan også føre til forstyrrelser i smak, hodepine og noen mindre vanlige bivirkninger som hjertebank, tåkesyn, og rashes.rnrnIn januar 2006 sjeldne, men alvorlige tilfeller av leverskader som bivirkninger av Ketek kom til forgrunnen. Tre saker ble rapportert en som var en død sak, en annen en levertransplantasjon sak og det tredje tilfellet er legemiddelindusert hepatitt. U S Food and Drug Administration (FDA) i USA har et kontor for epidemiologi og overvåkning som dokumentert 12 tilfeller av alvorlig leversvikt, fire av dem har ført til dødsfall. Opp til april 2006 en annen 23 tilfeller av akutt, alvorlig leverskade ble rapportert av personer som tar telitromycin. I narkotika screenings for kokain og amfetamin, har telitromycin vært beryktet for å forårsake falske positive resultater. Minst 134 tilfeller av leverskader og 18 dødsfall har vært knyttet til Ketek pr uavhengig analyse gjort av april 2008. Den totale kan være langt større i henhold til noen researchers.rnrnThe tilfeller av synsforstyrrelser og forverring av myasthenia gravis er rapportert i tillegg til tilfeller av leversvikt som beskrevet av virkningsmekanismen i 2010. komiteen for energi og handel holdt høringer for å undersøke disse klagene og sikkerhetsproblemer ble ignorert som er offentlig klaget av medarbeidere av FDA. Ketek forårsaker bivirkninger, inkludert leversvikt som er for mye for en antibiotika som vanligvis brukes. En lege forfalsket data i sin del av de kliniske studiene, og hun endte opp i prison.rnrnDavid Graham, FDA sikkerhet offisielt ble sitert av New York Times i juli 2006. Han sa at godkjenning av Ketek var en feil og bør umiddelbart tatt ut som det ikke hadde blitt bevist sikker og tryggere medisiner var tilgjengelige for samme indikasjoner. Ketek allerede caused14 tilfeller av leversvikt som forårsaket fire dødsfall, synsproblemer, strømbrudd, synkope, og potensielt myasthenia gravis. Graham uttalt at der telitromycin er bekymret for det er som om hvert prinsipp som styrer gjennomgang og godkjenning av nye legemidler ble forlatt eller suspended.rnrnFDA var forvirret over sine godkjenning som er rapportert av The Times. De to andre tjenestemenn i FDA, Dr. David Ross og Dr. Rosemary Johann-Liang, også kritisert godkjenning. De skrev at man ikke kan rettferdiggjøre å balansere risikoen for dødelig lever mot én dag mindre av øret pain.rnrnTo forbedre pasientsikkerheten FDA ønsket en revisjon til merking av Ketek February 12, 2007. Akutt bakteriell bihulebetennelse og akutt bakteriell forverring av kronisk bronkitt - to av de tre tidligere godkjente indikasjoner ble inkludert i fjerningsprosessen. Å behandle smittsom lungebetennelse av mild til moderat alvorlighetsgrad, vil Ketek være tilgjengelig i markedet. Videre en svart boks advarsel bør legges til merking av drug.rnrnFor mer informasjon besøk http://www.unsafedrugs.com/2082/fda-on-ketek-side-effects