Forstå hvordan Canada Narkotika Regulated

De farmasøytiske selskapene som produserte Canada narkotika og sine annonsører begynte å bli regulert i år 1996. Health Canada er den avdelingen som har ansvar for regulering av alle rusmidler i landet. Dens regler er basert fra Food and Drug Act av 1920. For å beskytte de tretti tre millioner innbyggere i Canada, Health Canada gjort det til sin prioritet å sjekke alle Canada narkotika siden det er mange mennesker som bruker over-the-counter medisiner sikret første skritt for å regulere Canada narkotika startet da patentmedisin loven av 1909 kom til å bli skrevet. Det var noen hemmelige formler utstedt av leger som trengte dokumentasjon og godkjenning. I dag, stammer dagens system fra Food and Drugs Act av 1920. Dette ble endret i 1951, krever at alle stoffet utviklere å få godkjenning fra den føderale regjeringen før de kan annonsere sine Canada legemidler på ulike verktøy for media og før de kunne distribuere sine produkter til ulike distributører. Det var også skandalen om thalidomid, en sovepille som forårsaket fødselsskader i 1960 som gjorde at myndighetene tenker på å lage farmasøytiske selskapene søker merknader samsvars fra den kanadiske regjeringen før du distribuerer noen av sine Canada drugs.The Notice of Compliance skal utstedes av Health Canada før nevnte Canada narkotika kan bli solgt i canadiske butikker. Innkallingen vil kun bli utstedt dersom det aktuelle selskapet er i stand til å oppfylle de fire kriteriene som er satt av myndighetene. Kriteriene omfatter å gjøre kjent bivirkningene av Canada legemidler som ble observert i kliniske studier, i samsvar med den begrensning av reklamekampanjer, være i stand til å utvikle en produksjonsprosess for å opprettholde kvaliteten på produktene og program for å endre etter den første kunngjøringen i overensstemmelse utstedes. Narkotika er anmeldt på bestemte punkter i utviklingsprosessen og legemidler som ikke får klager fra forbrukere trenger ikke å fornyes med mindre det er endringer i components.There er tre stadier som regulatorer på Health Canada fokus på når det er en utvikling prosessen for Canada narkotika. Den audition farmasøytiske selskapet trenger for å få en Clinical Trial Søknad fra Health Canada før de kan få lov til å teste noen av Canada narkotika blir utviklet på den kanadiske folk. Når de er ferdig med å gjennomføre den kliniske studien, vil de kanadiske helse tjenestemenn vurdere innsendt utfall og etablere uregelmessigheter i bruk av materialet. Health Canada sørger for at selskapene overholder standarden. Når et produkt er godkjent for distribusjon, har ansvar for Health Canada ikke stoppe der. De har også en avdeling som håndterer rapporter om bivirkninger av godkjente Canada drugs- den MedEffect programmet. Den MedEffect nettsted er ansvarlig for publisering tilbakekalling av produkter og advarsel på forbrukerne om eventuelle negative effekter av legemidler som er godkjent. Dette er et forebyggende tiltak som løser de konsekvenser som Canada narkotika kan ha til public.Canada narkotika er klassifisert i to kategorier under klinisk utprøving innsending vurderingsprosessen. De Divisjon 1-medisiner, ofte referert til som gamle narkotika, inkluderer ikke reseptbelagte Canada legemidler som smertestillende hoste medisiner og lignende. Disse stoffene er lett å fordele etter kliniske studier siden merking ikke bryter noen copyright på andre farmasøytiske selskaper. Jo større gransking faller for divisjon 3, 4 og 8 kategorisert som nye legemidler. Vanligvis disse Canada narkotika består av prevensjon, slankepiller og kurere for alvorlige sykdommer som ikke ennå er tilgjengelig på markedet.