En snarvei til medisinsk utstyr Refusjon i Germany

Du har tenkt på å få produktet godkjent i Europa og fullføre CE-merket prosessen relativt raskt. Du vet Tyskland presenterer det største markedet for medisinsk utstyr i Europa, og du allerede har noen tyske leger som er interessert i å bruke produktet. Men, hvordan kan du få de tyske sykekasser (betalere) til å betale for det? - Raskt Her er en mulig mellomliggende mekanisme, designet for å fungere som en inngangsport for å introdusere nyskapende medisinsk utstyr i det tyske Innleggelse refusjon system.1. Den ProblemJust som i USA akutt pleie sykehus innleggelse opphold blir refundert i henhold til Medicare Alvorlighets Diagnose Relaterte Grupper (MS-DRG), i Tyskland de godtgjøres i henhold til tyske Diagnose Relaterte Grupper (G-DRG) .I begge tilfeller, hvis den nye enheten ikke passer inn i en eksisterende DRG, kan sykehuset ikke får betalt for å bruke den, og dermed kanskje ikke ønsker å bruke den. På den annen side, danner en ny DRG kode for enheten (i USA eller i Tyskland) krever datainnsamling av prosedyren utnyttelse. Men siden enheten ikke øyeblikket passer inn i en eksisterende DRG, sykehus er motvillige til å bruke den, og derfor vil det aldri nå tilstrekkelig utnyttelse å rettferdiggjøre opprettelsen av en ny DRG code.Sounds som en Catch-22, ikke sant? For å oppmuntre til oppføring av nye og innovative teknologier i det tyske helsevesenet, det er en kortsiktig, mellom refusjon mekanisme som gir sykehus med nødvendig økonomisk insentiv til å bruke en ny enhet, før det er riktig refundert under G-DRG-systemet. Imidlertid virker det som om de fleste amerikanske medisinske selskaper som er uvitende om denne mekanismen som kan forkorte deres tid til markedet og til og med øke sjansene for å få en relevant G-DRG-kode i future.In neste del vil jeg gi en kort beskrivelse av tyske G-DRG-systemet, og deretter diskutere NUB mekanisme. 2. tyske G-DRG SystemThe tysk DRG-systemet, eller G-DRG-systemet, grupper flere parametere, for eksempel: pasientens hoved- og underdiagnose (ved hjelp av ICD-10 diagnosekoder), utførte prosedyrer (ved hjelp av OPS prosedyrekoder) samt flere egenskaper inkludert pasientens alder, komplikasjoner og komorbiditet i en enkelt G-DRG kode og tilordner hver kode med en prislapp (med ulike tilpasninger som er utenfor rammen av denne artikkelen). G-DRG-systemet er en "skjev system", avhengig av kvantitative data levert til Kontoret for sykehuset Payment System (IneK) av ~ 250 rapportering sykehus i løpet av året. Dataene som samles inn i løpet av 2010 er brukt i 2012 catalog.3. NUB ReimbursementArticle 6.2 av Hospital Godtgjørelse Law (KHEntgG) kan sykehusene å sende forespørsler om refusjon av «nye og innovative diagnose og behandling metoder» som ikke oppnår en G-DRG-kode yet.It bør understrekes at enhetsprodusenten ikke er den en søknad om NUB refusjon. Mediclever bistår vanligvis produsenten i utarbeidelsen av programmet og deretter hver relevante sykehus mottar en kopi og sender det på sin own.3.1 Nødvendig CriteriaThe NUB refusjonskravet må oppfylle følgende kriterier: * Den nye og innovative metoden påvirker flere eksisterende G-DRG *. den nye og innovative metoden kan være klart definert. * kostnadene ved å bruke denne nye og innovative metoden påvirker kostnadsstrukturen av den aktuelle prosedyren og den totale kostnadsstrukturen av sykehuset. * den anmodende sykehusets økonomiske situasjon ville være verre hvis forespørselen er rejected.3.2 Application ProcessAny sykehus, interessert i å sende en forespørsel om NUB refusjon, skal fylle ut et skjema, som kan lastes ned fra InEK nettstedet (www.g-drg.de). Søknaden må sendes innen 31. oktober og gi informasjon om byttet (gammel) metode, dato for første bruk av ny metode, antall behandlede pasienter og forventet antall pasienter som vil bli behandlet i henhold til denne nye og innovative metoden. Videre bør en kostnadsanalyse sammenligning mellom den gamle og nye metoder være added.InEK sjekker alle innsendte søknader og svarer med en verdi på 1-4 for hvert program innen 31. januar. * Verdi 1: - Den nye metoden i tråd med de krav og vil bli refundert. - Vanligvis vil InEK ikke ha en nasjonal database som gjør at en uniform refusjon hastighet, derfor hver sykehus og lokale GKV forhandling komiteen vil forhandle refusjon rate.- InEK vil også sjekke om den nye metoden kan tilpasses inn i G-DRG rammeverk * verdi 2: - Den nye metoden samsvarer ikke med kravene. - Sykehuset er ikke tillatt å forhandle refusjon med noen sykdom Fund * Verdi 3: -. InEK er overbelastet og kan ikke svare på den innsendte søknaden før fristen Jan 31st.- Sykehuset kan forhandle NUB refusjon med interessert sykdom Funds * Verdi 4 : - søknaden var ikke klar eller ikke forklare tydelig hvorfor NUB refusjon er nødvendig. - Sykehuset kan forhandle NUB refusjon med interesserte Sykdom Funds.3.3 Fordeler og ulemper * Fordeler: - Innhenting NUB refusjon tar relativt kort tid. Dette kan føre til umiddelbar økning i prosedyren og salg volume.- Det er ingen risiko i å motta en avvisning og en negativ svar vil ikke påvirke sjansene for å få en annen refusjon mekanisme i fremtiden * Ulemper: -. NUB refusjon bare gjelder for innsending sykehus og krever bilaterale forhandlinger mellom hvert sykehus og lokale sykdom Funds.- hver avtalen er kun gyldig i ett år, men kan fornyes, relativt lett, med mindre det har blitt en del av G-DRG system.In en nyere forskning utført av Institute of Health Economics (IFG), ble det foreslått at sykehuset innleveringer vil være tilgjengelig hele året og innovative metoder som fikk en verdi ett svar vil automatisk bli refundert til inkludert i G-DRG og gjelder alle relevante hospitals.3.4 StatisticsFor 2010, ut av 13,865 forespørsler om 546 nye metoder, ble 7480 (som representerer 87 nye metoder) tildelt Verdi 1, ble 6005 (som representerer 444 nye metoder) tildelt Verdi 2, ble ingen med Verdi 3 og 245 (som representerer 11 nye metoder) tildelt verdi 4. (Kilde: InEK) 0,4. Summary tyske helsevesenet er i ferd med å takle de innebygde forsinkelser integrere innovative diagnostiske og terapeutiske behandlinger i systemet. I likhet med de tyske nubber, sammenlignbare refusjon mekanismer eksisterer i Storbritannia og i enkelte regioner i Italia. Utnytte disse mekanismene kan bidra til amerikanske selskaper få refusjon i Europa raskere, bringe sine produkter til markedet raskere og øke sjansene for å få en bestemt DRG-kode på et senere stage.To bekrefte eksistensen av relevante DRG-koder eller andre refusjon mekanismer for produktet i USA eller noe europeisk land, for å utvikle og implementere en hensiktsmessig refusjon strategi og for eventuelle ytterligere spørsmål, kontakt: Amir Inbar, CEOMediclever Ltd.www.mediclever.com