FDA Drug Godkjenning Process Services og mye mer med Regulatory Affairs Associates

FDA narkotika godkjenning fra lovmessige anliggender Associates gir deg tilgang til en viktig tjeneste for prosjektets suksess. Det kan være svært vanskelig å navigere juridisk byråkrati som følger FDA narkotika og medisinsk utstyr godkjenningsprosessen, men med faglig bistand fra Regulatory Affairs Associates, trenger du ikke å bekymre deg. La oss håndtere FDA-godkjenning og hjelpe deg å konsentrere seg om det som virkelig betyr noe - kvaliteten på produktet. Regulatory Affairs Associates bringer sammen en stab av juridiske og medisinske fagfolk med mange års erfaring i sine kompetanseområder. Ved å skape en virksomhet med et omfattende utvalg av spesialister, er Regulatory Affairs Associates i stand til å gi deg tilgang til en grundig ressurs for hvert skritt som kreves i å navigere FDA stoffet godkjenningsprosessen. FDA godkjenninger kan være vanskelig å oppnå og ødeleggende å tape, men vi kan sørge for at produktet oppnår den type suksessen den fortjener. Fra kliniske studier til FDA-godkjenning og internasjonalt salg veiledning, vi er fullt forberedt på å gi deg de resultatene du need.We hjelpe deg ved å ta på seg byrden av FDA stoffet godkjenningsprosessen for deg mens du lar de ansatte holde seg til det arbeidet vet det best . Vårt team forstår vanskelighetene med dette systemet, og er klar til å hjelpe deg å få dine produkter fullt forberedt for kommersiell utgivelse. Enten prosjektet krever gjennomføring av FDA stoffet godkjenningsprosessen for nye legemidler, generiske legemidler, desi narkotika eller OTC narkotika, er Regulatory Affairs Associate team i stand til å få jobben gjort riktig og raskt. FDA stoffet godkjenningsprosessen er svært avhengig av kunnskap om toksikologi og biokompatibilitet, erfaring med FDA kliniske studier og farmasøytiske import regler. De fleste bedrifter ikke klarer å dekke alle disse feltene, men Regulatory Affairs Associates vert eksperter i hver kategori, og kan garantere eksepsjonelle resultater. FDA medisinsk enhet godkjenning kan være vanskelig også. Regulatory Affairs Associates har over 30 års erfaring på dette feltet, og er i stand til å hjelpe deg lovlig slipper produkter som IDE, in vitro diagnostisk utstyr, FDA 510K enheter, narkotika DEViSE kombinasjon verktøy, PMA-enheter og mer. Våre tjenester omfatter også ledelse og revisjon av FDA kliniske studier. The Regulatory Affairs Associates ansatte har erfaring i å gjennomføre kliniske studier for nye legemidler, generiske legemidler, fase I, II, III og etter markedsføring fase IV produkter. Hvis din bedrift er interessert i å gi ut en medisinsk tenke eller narkotika utenfor USA, kan Regulatory Affairs Associates hjelpe deg å navigere forvirrende verden av globale regler og forskrifter. Vårt team er godt bevandret i internasjonale salgs områder som import, eksport, merking, shipping, godkjenninger og etter markedsføring krav. Regulatory Affairs Associates er klar til å høre detaljene i prosjektet og få til å jobbe med å gjøre den klar for kommersiell utgivelse inne i USA og utover. Ta kontakt med vår klient støttepersonell i dag for å lære mer om våre tjenester, be om et tilbud eller for å begynne å jobbe gjennom stoffet godkjenningsprosessen med Regulatory Affairs Associates FDA now.For mer informasjon om Regulatory Affairs Associates, dets FDA narkotika godkjenningsprosessen tjenester og mer, kan du gå RegAffairs. i