Forsiktig oppfordret med to nye vekt-tap drugs

Folk bør være advarsler om å bruke to nye vekttap narkotika fordi det er ikke klart om de øker risikoen for hjerteproblemer, noen leger hevder.

I 2012, Food and Drug Administration godkjent to vekttap narkotika:. lorcaserin hydroklorid (merkenavn Belviq, produsert av Eisai Inc.) og phentermine-topiramat (merkenavn Qsymia, produsert av Vivus, Inc.)

Selv om disse narkotika er moderat effektiv på å hjelpe folk ned i vekt, kan de forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert hukommelse og oppmerksomhet problemer, og økt syre i kroppen væske, ifølge en ny lederartikkel i den 10 februar utgaven av tidsskriftet JAMA Internal Medicine. [Dieters, Beware: 9 myter som kan gjøre deg feit]

Hva mer kan studiene ikke utelukke at narkotika øker risikoen for hjertesykdommer og andre hjerte-problemer, sa redaksjons. Stoffet har reist bekymringer om hjerte sikkerhet fordi phentermine er kjent for å øke hjertefrekvensen, og tidligere vekt-tap stoffer ble fjernet fra markedet på grunn av deres tilknytning til hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt og slag.

"In vårt syn, godkjenner legemidler for markedsføring uten mer definitive bevis [for hjerte sikkerhet] er en unødvendig gamble, »skrev de redaksjonelle forfatterne Dr. Steven Woloshin og Dr. Lisa M. Schwartz, av Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice, som bemerket at narkotika ikke er godkjent i Europa, på grunn av bekymringer over hjerte risiko.

forfatterne sier at det ville være bedre å utelukke hjerterisiko før godkjenning "heller enn godkjenne stoffet og utsetter mange mennesker til det mens sortere det ut, "Woloshin fortalte Levende Science.

" Inntil det er mer overbevisende dokumentasjon om kardiovaskulær sikkerhet av disse stoffene, leger og pasienter bør nærme seg dem forsiktig, "forfatterne sa. Pasienter som ikke mister minst 5 prosent av sin kroppsvekt innen 12 uker etter start av stoffet bør slutte å ta det, fordi de er lite sannsynlig å dra nytte av stoffet, sier forfatterne.

I studier utført før legemidler ble godkjent, pasienter som tar lorcaserin for et år tapt tre prosent mer av sin kroppsvekt enn gjorde de som tar en placebo, og pasienter som tar phentermine tapt syv prosent mer av kroppsvekten sin. FDA godkjente legemidler på betingelse av at deres beslutningstakere gjennomføre studier som ser inn i narkotika 'hjerte risiko. Venter til slike studier ble gjennomført for å godkjenne legemidler ville "forsinkelse effektiv terapi" for fedme, sa FDA.

Selv om fedme behandlinger er begrenset, Woloshin og Schwartz sa at de er uenige med FDA vedtak om å godkjenne disse vekt tap narkotika så raskt.

De skadelige konsekvensene av fedme utvikler seg over mange mange år, sa Woloshin. "Problemene synes ikke akutt nok til å kreve rushing godkjenning av nye legemidler," Woloshin sagt.

Forfatterne har også bemerket at studier ikke har sett på hvorvidt disse vekttap narkotika redusere en persons samlede risikoen for dø eller utvikle andre kroniske sykdommer

Og ytterligere studier forespurt av FDA synes å være forsinket. det er ingen bevis for at protokoller for studiene har blitt sendt, selv om dette brevet var nødvendig åtte til 16 måneder siden, sier redaksjons.

"Selv om de ble gjort i tide, ble studiene ikke planlagt å være ferdig før fire eller fem år fra nå", sa Woloshin. Det betyr at "det er en veldig lang tid når disse spørsmålene vil være åpen," sa Woloshin.

Inntil disse studiene er fullført, forfatterne anbefaler at FDA endre etikettene av disse vekttap narkotika, for å gjøre det klart at det er bekymringer om narkotika 'hjerte risiko, sa redaksjons.

Følg Rachael Rettner
RachaelRettner
. Følg
Live Science
livescience
, etter Facebook
&
Google+
. Original artikkel om Livescience

Related på Livescience og MNN.