Kontroversielle chelation studien trekker flere fire

En kontroversiell studie som undersøkte effekten av chelation terapi - en ukonvensjonell behandling - på hjertesykdom er tegning kritikk igjen på sin publikasjon i et velrenommert tidsskrift 26. mars

Undersøkelsen fant at chelation terapi, som har som mål å fjerne skadelige tungmetaller fra blodet, noe redusert risiko for kardiovaskulære hendelser, slik som hjerteinfarkt og slag, sykehusinnleggelser for brystsmerter, og behovet for hjerteoperasjoner hos personer som har hatt et hjerte angrepet. Twenty-seks prosent av deltagerne som fikk chelation terapi opplevd slike hendelser, mot 30 prosent i placebogruppen.

Studien hadde tidligere trukket kritikk fordi den ikke klarte å gjøre rede for 18 prosent av deltakerne som droppet ute. Men i en oppdatert versjon av resultatene, forskerne brukt statistiske metoder for å ta høyde for dette, og likevel funnet at chelation terapi reduserte risikoen for kardiovaskulære hendelser.

Resultatene kan brukes til å veilede fremtidig forskning, men " er ikke tilstrekkelig til å støtte rutinemessig bruk av chelation terapi, "i hjerteinfarkt pasienter, sier forskerne.

til tross for revisjoner siden den ble presentert på en American heart Association møtet i fjor, sier eksperter studien, publisert mars 26 i Journal of American Medical Association, er fortsatt så feilaktig at funnene er i hovedsak meningsløst.

for eksempel, The National Institutes of Health (NIH) og Nasjonalt Senter for komplementær og alternativ medisin (NCCAM) - sponsorene av studien - hadde tilgang til informasjon om pasientens behandling som kunne ha påvirket resultatene, sier Dr. Steven Nissen, en kardiolog ved Cleveland Clinic Foundation. Videre vil en del anlegg som deltok i studien var allerede praktiserer chelation terapi - en uprøvd behandling - som setter spørsmålstegn ved deres evne til å gjennomføre en grundig studie, sier Nissen. (Noen anlegg brukte chelation terapi for å behandle en rekke forhold, blant annet autisme).

"Våre skattebetalerne har betalt $ 31 millioner for å gjennomføre en studie som ble gjort dårlig nok til at vi ikke har lært en ting," Nissen sa.

Testing chelation terapi

chelation terapi har blitt brukt i flere tiår som et alternativ medisinsk behandling uten bevis til nytte. Det er anslått at i 2007, om lag 111 000 amerikanske voksne fikk chelation terapi for ulike forhold, blant annet hjertesykdom.

Den nye studien var ment å strengt vurdere fordeler og risiko ved behandlingen.

terapi innebærer injisering i blod en kjemisk kalt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), som binder til tungmetaller. Den eneste betingelsen terapi er godkjent for å behandle er metal forgiftning

Noen sier EDTA binder seg til kalsium i blod plakk og reduserer eller fjerner plakk.; men dette er ikke vitenskapelig bevist, ifølge Mayo Clinic.

Behandlingen kan føre til unormalt lave nivåer av kalsium i kroppen. Det har vært rapporter i det siste av noen pasienter som døde etter behandlingen, sier forskerne.

I den nye studien, 1,708 personer i alderen 50 eller eldre som hadde hatt et hjerteinfarkt minst seks uker før var randomisert til å motta ukentlige infusjoner av EDTA, eller infusjoner med placebo.

Om 4,5 år senere, 222 pasienter i chelation gruppen hadde opplevd en kardiovaskulær hendelse, sammenlignet med 261 i placebogruppen. Men før studien var over, hadde 311 pasienter droppet ut.

Behandlingen var relativt trygt sammenlignet med placebo, men eksperter bemerket at behandlingen ble gitt i en svært kontrollert miljø, hvor pasientene ble ofte overvåket for potensielle komplikasjoner.

"Denne studien belyser en vitenskapelig strid som tidligere har vært uprøvd," Dr. Gary H. Gibbons, direktør for NIH National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), sa i en uttalelse. "Vi vet nå mer om sikkerhet og effekt av denne behandlingen enn vi gjorde før studien. Videre forskning er nødvendig for å forstå disse resultatene før denne behandlingen kan brukes til rutinemessig klinisk behandling av hjerteinfarkt pasienter," Gibbons sa.

Studier kritikk

Selv om legene og pasientene i studien var ikke klar over hvilke pasienter fikk behandling, og som fikk placebo (en metode som kalles "blinding"), NIH og NCCAM fikk lov til å vet denne informasjonen. Binding er implementert i studier delvis for å hindre at forskernes egne fordommer fra å påvirke resultatene -. Vilje eller ikke

Fordi NIH og NCAAM sendes medlemmene til møter hvor studiedata ble analysert, var det en mulighet for at skjevhet ble innført i studien, sier Nissen.

"Denne typen oppførsel på den delen av NIH er opprørende, og det er ikke godtatt," Nissen sa.

i tillegg er de fleste av hjerte- hendelser som skjedde i studien var ikke såkalte "harde endepunkter" eller objektivt målbare hendelser, slik som død og hjerteinfarkt, sier Nissen. I stedet var de "mykere" endepunkter, inkludert sykehusinnleggelse for brystsmerter og behovet for hjerte prosedyrer som stenting, som er mer subjektive i forhold til om de er nødvendige, sier Nissen.

Dr. Suzanne Steinbaum, forebyggende kardiolog ved Lenox Hill Hospital i New York, var enige om at feilene fremhevet av Nissen var uheldig.

"I en studie som dette, vil du være sikker på at hver T er krysset og hver jeg er stiplet fordi det er så kontroversielt, "Steinbaum sagt.

på grunn troverdigheten av resultatene er avhørt," det er vanskelig å virkelig forstå hva noe av dette betyr, og det er frustrerende, "la hun til.

undersøkelsen gjennomgikk omfattende gjennomgang før den ble publisert.

"Dette bevis og informasjon bør tjene til å fraråde ansvarlige utøvere fra å gi eller anbefale chelation terapi for pasienter med koronarsykdom," Dr. Howard Bauchner, redaktør-in- sjef for JAMA og kolleger sa i en lederartikkel forklare begrunnelsen bak å publisere resultatene

Gitt striden rundt den aktuelle studien -. og mangelen på et klart funn - fremtidens forskning på emnet er uklart. Nissen sa han anslår det vil koste $ 100 millioner eller mer for å gjennomføre en studie stort nok til å svare på spørsmålet

"Ærlig talt, jeg ser ikke noen enhet -. Offentlige eller private - som sannsynligvis vil finansiere en slik eksperiment, "sier Nissen.

Følg Rachael Rettner
RachaelRettner
. Følg MyHealthNewsDaily
MyHealth_MHND
, etter Facebook
&.
Google+
< .no>

Related på MyHealthNewsDaily og: