Farmasøyter få for mye makt under FDA forslaget, leger say

CHICAGO - Leger er bekymret over en fersk regjeringen forslag om å opprette en ny klasse av legemidler som ville falle et sted mellom de som trenger resept fra lege, og de som kan kjøpes over telleren.

forslaget, som Food and Drug Administration (FDA) kaller et "nytt paradigme," ville tillate noen stoffer som i dag krever en resept for å bli gjort tilgjengelig over disk (OTC) under visse vilkår, for eksempel etter en konsultasjon med en farmasøyt. I februar, FDA publiserte en melding om forslaget, ringer for offentlig innspill om sin gjennomførbarhet.

På et møte i American Medical Association (AMA) her denne uken, uttrykte leger bekymring om å gi farmasøyter myndighet til å forskrive legemidler som i dag krever en resept fra lege, for eksempel kolesterolsenkende medisiner.

Men FDA tjenestemenn og farmasøyter motvirkes at forslaget vil kunne øke pasienters evne til å få medisiner når det trengs, og sa at legemidler som statiner vil alltid kreve en resept før de blir utlevert.

"Vi er ute etter å omdirigere pasienter tilbake i helsevesenet, [og] bedre tilgangen, "til narkotika, sier Marcie A. Bough, senior direktør for myndighetskontakt i den amerikanske Farmasøyter Association, som snakket her søndag, adressering målet om FDA forslag. Farmasøyter er ikke ute etter å bryte opp pasientbehandling, eller ta pasienter bort fra sine leger, sier Bough.

AMA vil stemme denne uken om å vedta en politikk motstrid FDA forslag.

Forslag til nytt paradigme

I FDA forslag, enkelte reseptbelagte legemidler, slik som krise astma medisiner eller medikamenter for migrene hodepine, kan gjøres tilgjengelig uten resept under "betingelser for sikker bruk."

"Vilkårene for bruk kan inkludere krever apoteket intervensjon for å sikre hensiktsmessig nonprescription bruk," byrået sa i dokumentet.

kanskje en kilde til strid rundt problemet var et eksempel FDA gitt på et slikt "tilstand" i bruk.

"Noen sykdommer eller tilstander kan kreve bekreftelse av en diagnose eller rutinemessig overvåking ved hjelp av en diagnostisk test (for eksempel en blodprøve for kolesterolnivået eller leverfunksjon) som kan være tilgjengelig i et apotek. en farmasøyt, eller forbruker, kan deretter bruke resultatene til å avgjøre om bruken av et bestemt legemiddel er hensiktsmessig, "sier dokumentet

i en AMA komitemøte i går, Dr. Robert Orford, assisterende professor i medisin ved Mayo Clinic i Arizona, sa:". Mens farmasøyter vurderes medlemmer av pasientbehandling team, har de ikke har lovhjemmel til å forskrive legemidler. "

" Farmasøyter 'trening er ikke engang i nærheten av den omfattende systematisk opplæring av leger, "Orford sa .

Orford forfattet en resolusjon som AMA vil stemme på, sier gruppens motstand mot føderal lovgivning som ville tillate farmasøyter å dispensere eller refill reseptbelagte legemidler uten en ny resept.
< p>

Misforståelser

Janelle Derbis, av FDA Office of Special Health Issues, sa FDA er opptatt AMA vedtak ikke nøyaktig representere etatens intensjonen i forslaget.
< p>

"FDA er ikke foreslår å endre hvem som kan foreskrive og eller dispensere reseptbelagte legemidler," sa Derbis. "Snarere FDA foreslår å utforske en fleksibilitet i å tillate visse reseptfrie produkter som skal utleveres med betingelsene for sikker bruk."

For eksempel Derbis sagt, den nye klassen av narkotika kanskje inkludere albuterol inhalers brukes til å behandle tungpustethet og vanskelig å puste i astma pasienter. Foreløpig må astma pasienter som har brukt opp eller mistet sine inhalatorer og opplever et astmaanfall gå til legevakten. Hvis Albuterol inhalers ble reklassifisert slik at de kunne bli utlevert over disk, kan pasienter i stedet gå til et apotek, sa Derbis.

I tillegg har pasienter med kroniske sykdommer som allerede er på medisiner for deres tilstand kan være i stand til å gå til apoteket for påfyll, i stedet for til legen hver gang, sa Derbis.

"Dette er bare en annen måte å sørge for at folk får tilgang til medisiner, "sa Karen Riley, av FDA kontor for samfunnskontakt, som bemerket at folk kan slutte å ta sine medisiner dersom de ikke kan gjøre det til legen.

for for et stoff skal klassifiseres i den nye kategorien, kalt "OTC med betingelsene for sikker bruk," produsentene ville ha til å sende inn sine legemidler for gjennomgang til FDA, som ville ta en beslutning, sa Debris.

FDA er for tiden gjennomgår innspill den mottatt på et offentlig møte om saken i mars.

Leger på møtet var også opptatt av at forsikringsselskapene ikke kan dekke narkotika plasseres i den foreslåtte nye klassen. I en egen resolusjon, hevdet de "pasienter med kroniske medisinske tilstander gi årlige besøk til legen."

Denne andre oppløsningen ikke direkte imot FDA ideer for en ny legemiddelgruppe. I stedet oppfordrer resolusjonen AMA til å uttrykke sine bekymringer til FDA og fortsette å overvåke problemet.

AMA er satt til å stemme på vedtak i løpet av de neste dagene.

Pass it on: Legene har bekymringer over FDA forslag om å opprette en ny klasse av over-the-counter narkotika

Følg. Rachael Rettner på Twitter
RachaelRettner
, eller MyHealthNewsDaily
MyHealth_MHND
. Vi er også på
Facebook
&
Google+

Related. på MyHealthNewsDaily: