Zocor bivirkninger: Hva du trenger å vite for å unngå å få sick

Zocor bivirkninger

Clinical Trials Kompetanse

Fordi kliniske vitenskapelige testene utføres under sterkt forskjellige situasjoner, ugunstige responskostnader lagt merke til innenfor de medisinske vitenskapelige studier av stoffet kan ikke være spesielt i motsetning til premie, mens i de vitenskapelige eksperimenter av en mer narkotika, og vil ikke gjenskape premiene observert i følge.

innenfor pre-marketing medisinske vitenskapelige tester i tillegg som sine utvidelser (2, 423 pasienter med median varighet av oppfølging av omtrent atten måneder), 1,4% av personer havnet avviklet på grunn av to bivirkninger. En av de mest typiske bivirkningene som førte til behandlingsmetoden seponering endte opp med: gastrointestinale problemer (0,5%), myalgi (0,1%), og artralgi (0,1%). Langt de fleste vanligvis bemerket bivirkningene (insidens = 5%) i simvastatin kontrollerte medisinske forsøk endte opp med: øvre luftbakterie (9,0%) infeksjoner, hodepine (7,4%), mage smerte (7,3%), forstoppelse (6,6%), og kvalme (5,4%).

Scandinavian Simvastatin Survival Analysis

I 4S involverer 4.444 (i alderen 35-71 tiår, 19% jenter, 100% kaukasiere) behandlet med 20-40 mg /dag av Zocor (n = 2221) eller placebo (n = 2223) mer enn en median på 5,4 år, bivirkninger noteres i = 2% av personer og i en hastighet bedre enn placebo er vist i tabell to.

Koronar hjerte Safety Analysis

Inside the heart Security Review (HPS), hvor det deltok 20.536 personer (aldre varierer 40-80 mange år, 25% kvinner, 97% kaukasiere, 3% andre raser) behandlet med Zocor 40 mg /dag (n = 10 269) eller placebo (n = 10267) bare store bivirkninger og avbrøt på grunn av bivirkninger var blitt registrert. Seponerings avgifter på grunn av to bivirkninger være 4,8% i klienter adressert med Zocor i motsetning til 6,1% i mennesker adressert med placebo. Forekomsten av myopati /rabdomyolyse var 0,1% hos pasienter behandlet med Zocor.

Andre kliniske studier

I en klinisk studie der 12,064 pasienter med en historie med hjerteinfarkt ble behandlet med Zocor (gjennomsnittlig oppfølging 6,7 år) var forekomsten av myopati (definert som uforklarlig muskelsvakhet eller smerte med et serum kreatin kinase [CK] 10 situasjoner høyere grense på vanlig [ULN]) hos pasienter på 80 mg /dag var et sted rundt 0,9% som i motsetning til 0,02% for lider på tyve mg /dag. Forekomsten av rabdomyolyse (skissert som myopati ved hjelp av en CK 40 øyeblikk ULN) hos pasienter på 80 mg /dag var ca 0,4% i motsetning til 0% for enkeltpersoner på 20 mg /dag. Forekomsten av myopati, som rabdomyolyse, var best i løpet av de primære 12 måneder, og etter at særlig redusert i løpet av de påfølgende år med behandling. På denne rettssaken, pasienter endte opp omhyggelig overvåket og noen interagerende legemiddel endte opp ekskludert

Andre bivirkninger hevdet i vitenskapelige forsøk endte opp med:.. Diaré, utslett, dyspepsi, flatulens, og asteni

Laboratorie eksamener

Merkede vedvarende økning av levertransaminaser har allerede blitt observert. Forhøyet alkalisk fosfatase og y-glutamyltransferase har også blitt bemerket. Ca 5% av mennesker hadde økning av CK mengder 3 eller flere ganger den tradisjonelle nytte på en eller flere situasjoner. Dette var knyttet til noncardiac del av CK.

Unge Mennesker (alder 10-17 flere år)

I 48-ukers kontrollert analyse hos unge gutter og jenter som endte opp med et minimum ett år etter menarke, 10-17 lang tid av alder (førti three.4% feminine, 97,7% kaukasiere, One.7% latinamerikanere, 0,6% multietnisk) med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (n = 175), tatt vare på med placebo eller Zocor (10-40 mg daglig), en av de vanligste bivirkningene lagt merke til i begge lagene hadde vært øvre luftveisinfeksjon, hodepine, magesmerter og kvalme [se bruk Nøyaktig populasjoner og kliniske studier].

Etter markedsføring Kompetanse

Siden nede reaksjoner er kjent frivillig fra befolkningen usikker måling, virkelig er det vanligvis mulig å estimere nøyaktig frekvens eller etablere en årsakssammenheng til stoffet dekning. De neste ytterligere bivirkninger er faktisk bestemmes i løpet av innlegget godkjenning bruk av simvastatin: pruritus, alopeci, en rekke hud variasjoner (f.eks, knuter, misfarging, tørrhet i hud /slimhinner, justeringer av hår /negler), svimmelhet, muskelkramper, myalgi, pankreatitt, parestesier, perifer neuropati, oppkast, anemi, erektil dysfunksjon, interstitiell lunge sykdom, rabdomyolyse, hepatitt /gulsott, dødelig og ikke-dødelig leversvikt, og depresjon.

En klar hypersensitivitetssyndrom har blitt rapportert sjelden noe som har gitt flere av de man følger til funksjoner: anafylaksi, angioødem, lupus erythematosus-lignende syndrom, polymyalgia revmatiske, dermatomyositt, vaskulitt, purpura, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, positiv ANA, ESR forbedre, eosinofili, leddgikt, leddsmerter, urtikarielt, asteni, fotosensitivitet, feber, frysninger, rødme, sykdomsfølelse, dyspné, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, som inkluderer Stevens-Johnson syndrom.

Det har allerede vært sjeldne post markedsføring er kognitiv funksjon (f.eks, hukommelse reduksjon, glemsomhet, hukommelsestap, svekket hukommelse, forvirring) knyttet statin bruk. Disse kognitive utfordringer er kjent for alle statiner. Rapportene er ofte nonserious, og reversible på statin seponering, med variable anledninger til symptomdebut (1 dag til år) og symptom oppløsning (median på tre måneder).

legemiddelinteraksjoner

Kraftig CYP3A4 hemmere, ciklosporin eller danazol

Robuste CYP3A4-hemmere: Simvastatin, som flere andre hemmere av HMG-CoA reduktase, er egentlig et substrat for CYP3A4. Simvastatin metaboliseres via CYP3A4, men har ingen CYP3A4-hemmende trening; derfor er det langt fra spådd å påvirke plasmaconcentrations av andre medisiner metabolisert via CYP3A4.

Forhøyede plasma mengder av HMG-CoA reduktasehemmende øvelse vokser sjansen for myopati og rabdomyolyse, spesielt med større doser av simvastatin. Samtidig bruk av legemidler som er merket som å ha en sterk hemmende effekt på CYP3A4 er kontraindisert. Dersom behandling løsning med itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, erytromycin, klaritromycin eller telitromycin ikke kan unngås, må behandling med simvastatin være suspendert i løpet av systemet med rette.

Selv om ikke undersøkt klinisk, har vorikonazol blitt vist seg å hemme lovastatin hastigheten på stoffskiftet in vitro (humane levermikrosomer). Av den grunn er vorikonazol sannsynligvis vil øke plasma fokus for simvastatin. Det foreslås at dosejustering av simvastatin vurderes gjennom samtidig bruk av vorikonazol og simvastatin å redusere faren for myopati, som inkluderer rabdomyolyse.

Ciklosporin eller Danazol: Sjansen for myopati, som inkluderer rabdomyolyse forsterkes av samtidig administrering av ciklosporin eller danazol. Dermed er samtidig bruk av denne medisinen kontra

lipidsenkende medisin som kan gi myopati når det følger av seg selv

Gemfibrozil:.. Kontra med simvastatin

Andre fibrater: Forsiktig bør brukes ved forskrivning med simvastatin.

amiodaron, ranolazin eller kalsiumblokkere

faren for myopati, som rabdomyolyse, er forhøyet ved samtidig administrasjon av amiodaron, ranolazin eller kalsiumkanal blokkere som verapamil, diltiazem eller amlodipin.

Niacin

betingelser for myopati /rabdomyolyse har blitt observert med simvastatin samtidig med lipid modifiser doser (= 1 g /dag niacin) av niacin- holdige produkter. Spesielt forsiktighet bør brukes når du administrerer kinesere med simvastatin doser over 20 mg /dag samtidig med lipid modifiserende doser av niacin holdige varer. Fordi risikoen for myopati er doserelatert, bør kinesiske lider ikke få simvastatin åtti mg samtidig med lipid modifiserende doser av niacin inneholder elementer.

Digoksin

I en enkelt analysere, samtidig bruk av digoksin med simvastatin resulterte i en liten høyde i digoksinkonsentrasjonen i plasma. Klienter som bruker digoksin må følges nøye når simvastatin initieres.

kumarinantikoagulantia

I to medisinske vitenskapelige tester, en singel i ordinære frivillige og også den andre i hyperkolesterolemi kunder, simvastatin 20-40 mg /dag moderat forsterket effekt av kumarin antikoagulantia: protrombintiden, dokumentert som Worldwide Normalisert Ratio (INR), forsterket fra et utgangspunkt på 1,7 til 1.eight og fra 2.six til 3.four under frivillig og skadde vitenskapelig studiene. Med andre statiner, klinisk åpenbar blødning og /eller forhøyet protrombintid er kjent inne i en rekke enkeltpersoner som tar kumarin antikoagulantia samtidig. I denne typen individer, må protrombintid skal avgjøres i forkant av oppstart simvastatin og ofte god nok for varigheten av tidlig behandling for å være sikker på at ingen vesentlig endring av protrombintiden. I det øyeblikket en jevn protrombintid er dokumentert, er protrombintider ofte overvåket i intervallene som vanligvis anbefales for folk på kumarinantikoagulantia. Hvis dosen av simvastatin endres eller seponeres, må den samme prosessen gjentas. Simvastatin behandling har ikke vært forbundet med blødning eller med endringer i protrombintid hos personer som ikke tar antikoagulantia.

kolkisin

Situasjoner av myopati, som inkluderer rabdomyolyse, skje for å være dokumentert med simvastatin samtidig med kolkisin, og forsiktighet bør utvises ved forskrivning simvastatin med kolkisin.

Denne monografien har blitt endret til å omfatte den generiske og modell tittelen i mange tilfeller.

Vil du finne ut mer om Zocor bivirkninger , og deretter besøke Troy Lendman nettsted om hvordan du velger den beste bivirkninger av Zocor for dine behov.