Synthroid Side Effects

Zocor bivirkninger

Medisinsk Trials Praktisk erfaring

Hovedsakelig fordi vitenskapelige rapporter er gjort under bredt ulike situasjoner, uønskede respons kostnader merke til fra de kliniske forsøkene av stoffet kan ikke være direkte i forhold til premie fra de medisinske vitenskapelige studier av en annen narkotika, og vil ikke nødvendigvis premiene lagt merke til i følge.

i pre-marketing klarte kliniske studier og deres åpne utvidelser (2,423 lider med median lengde på føl- opp på omtrent 18 måneder), var 1,4% av pasientene avsluttet på grunn av bivirkninger. En av de mest utbredte bivirkninger som førte til rette seponering var å være: gastrointestinale plager (0,5%), myalgi (0,1%), og artralgi (0,1%). Hovedsak de mest bemerket bivirkningene (insidens = 5%) i simvastatin kontrollerte vitenskapelige forsøk endte opp med: øvre luftveisinfeksjoner (nine.0%), hodepine (7,4%), mage sårhet (seven.3%), forstoppelse (seks. 6%) og kvalme (5,4%).

Scandinavian Simvastatin Survival Analysis

i 4S involverer 4.444 (alder sortiment 35-71 år, 19% kvinner, 100% kaukasiere) tatt vare på med 20-40 mg /dag av Zocor (n = 2221) eller placebo (n = 2223) rundt et gjennomsnitt på fem år, bivirkninger dokumentert i = 2% av mennesker og i et gebyr bedre enn placebo er vist i tabell 2.

Tabell 2:. Bivirkninger Dokumentert tross kausalitet by = 2% av pasienter tatt vare på med Zocor og Større enn placebo i 4S

Zocor

(N = to, 221)

% PLACEBO

(N = 2223)

Fysikk som en Full

Ødem /hevelse 2.7 2.three

ødem /hevelse 2,7 2.three

Cardiovascular System problemer

Cardiovascular Metode Plager

Atrieflimmer 5,7 5,1

Forstoppelse 2,2 1.six
< p> Forstoppelse 2,2 1.six

Gastritt 4,9 3,9

Diabetes mellitus 4,2 3.six

Diabetes mellitus 4,2 3,6

Myalgi 3,7 3,2

Nervous System /psykiske lidelser

Hodepine 2,5 2,1

Insomnia 4,0 3.eight

Insomnia 4,0 3.eight

Vertigo 4,5 4.two

bronkitt 6,6 6,3

Bihulebetennelse 2,3 1.eight

Hud /Skin vedheng problemer

Eksem 4,5 3,0

urogenitale system Disorders

Infeksjon, urinveis 3.2 3.one

hjerte Safety Analysis

Fra Koronar hjerteForsvars Undersøke (HPS), som involverer tjue, 536 pasienter (alder matrise 40-80 mange år, 25% kvinner, 97% kaukasiere, 3% andre raser) behandlet med Zocor 40 mg /dag (n = 10 269) eller placebo (n = 10 267) over en innebærer av 5 mange år, bare alvorlige bivirkninger og seponering på grunn av til noen bivirkninger har blitt registrert. Seponerings premie på grunn av bivirkninger hadde vært four.8% i mennesker tatt vare på med Zocor sammenlignet med five.1% hos pasienter behandlet med placebo. Forekomsten av myopati /rabdomyolyse var 0,1% hos pasienter behandlet med Zocor.

Andre kliniske studier

I en klinisk studie der 12,064 pasienter med en historie med hjerteinfarkt ble behandlet med Zocor (gjennomsnittlig oppfølging 6,7 år) var forekomsten av myopati (definert som uforklarlig muskelsvakhet eller smerte med et serum kreatin kinase CK ti tilfeller høyere grense på vanlig ULN) i pasienter på 80 mg /dag var rundt 0,9% i motsetning med 0,02% for lider på 20 mg /dag. Forekomsten av rabdomyolyse (beskrevet som myopati ha en CK 40 ganger øvre normalverdi) hos pasienter på 80 mg /dag var ca 0,4% i motsetning til 0% for pasienter på 20 mg /dag. Forekomsten av myopati, som rabdomyolyse, var størst i løpet av det første året og da særlig redusert i løpet av de neste mange år med behandling. I denne studien ble kunder blir flittig overvåket og noen interagerende legemidler elementer har blitt ekskludert

Andre bivirkninger rapportert i vitenskapelige studier hadde vært:.. Diaré, utslett, dyspepsi, flatulens, og asteni

Laboratory vurderinger

Merkede vedvarende høyninger av levertransaminaser er allerede nevnt se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER. Forhøyet alkalisk fosfatase og y-glutamyltransferase er også dokumentert. Ca 5% av klientene opplevde økning av CK-nivåene på tre eller flere tilfeller den tradisjonelle pris på en eller flere anledninger. Dette var knyttet til noncardiac brøkdel av CK. Se Advarsler og beskyttelsestiltak.

Unge Lider (alder 10-17 tiår)

I en 48-ukers kontrollert forskning på unge gutter og jenter som var ikke mindre enn 1 år etter menarche, 10-17 lang tid av alder (førti three.4% kvinner, nitti seven.7% kaukasiere, One.7% latinamerikanere, 0,6% multietnisk) med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (n = 175), adressert med placebo eller Zocor (10 -40 mg hver dag), ganske muligens den mest utbredte bivirkninger lagt merke til i begge like grupper endte opp med høyere luftveisinfeksjon, hodepine, mage smerte og kvalme se bruk hos visse pasientgrupper og medisinske studier.

i 48 -week, kontrollert analysere i unge jenter og gutter som endte opp med ikke mindre enn en 12 måneder etter menarche, 10-17 mange år (43,4% kvinner, 97,7% kaukasiere, 1,7% latinamerikanere, 0,6% multietnisk) med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (n = 175), tatt vare på med placebo eller Zocor (10-40 mg dag-til-dag), i hovedsak de mest utbredte bivirkninger lagt merke til i like lagene var å være øvre luftveisinfeksjon, hodepine, magesmerter og kvalme se Bruk i bestemte populasjoner og kliniske studier].

Som under reaksjonene er dokumentert frivillig fra en befolkning av usikre dimensjoner, er det vanligvis mulig å estimere nøyaktig frekvens eller opprette en årsaks partnerskap til narkotika publisitet. Følgende flere bivirkninger har allerede blitt oppdaget gjennom etter godkjenning, bruk av simvastatin: pruritus, alopeci, en rekke hud justeringer (for eksempel, knuter, misfarging, tørrhet i hud /slimhinner, endringer i hår /negler), svimmelhet, muskelmasse kramper, myalgi, pankreatitt, parestesier, perifer neuropati, oppkast, anemi, erektil dysfunksjon, interstitiell lungesykdom tilstand, rabdomyolyse, hepatitt /gulsott, dødelig og ikke-dødelig leversvikt, og depresjon.

En åpenbar hypersensitivitetssyndrom har rapportert ikke ofte som har involvert mange av de fulgt en politikk funksjoner: anafylaksi, angioødem, lupus erythematosus-lignende syndrom, polymyalgia revmatiske, dermatomyositt, vacuities, purpura, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, positiv ANA, ESR økning, eosinofili, leddgikt, artralgi, urtikarielle, asteni, fotosensitivitet, feber, frysninger, rødme, sykdomsfølelse, dyspné, giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme, som Stevens-Johnson syndrom.

En klar hypersensitivitetssyndrom har lenge vært kjent sjelden som har samlet noen av de neste funksjoner: anafylaksi, angioødem, lupus erythematosus-lignende syndrom, polymyalgia rheumatica, dermatomyositt, vaskulitt, purpura, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, gunstig ANA, ESR maksimere, eosinofili, leddgikt, leddsmerter, urticaria, asteni, foto ., feber, frysninger, rødme, sykdomsfølelse, dyspné, giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme, som Stevens-Johnson syndrom

legemiddelinteraksjoner

legemiddelinteraksjoner

Sterke CYP3A4-hemmere: Simvastatin, som flere andre hemmere av HMG-CoA reduktase, er faktisk et substrat for CYP3A4. Simvastatin metaboliseres via CYP3A4, men har ingen CYP3A4-hemmende trening; av den grunn det er langt fra forventet å påvirke plasmakonsentrasjoner av andre medisiner metabolisert via CYP3A4.

Forhøyede plasma mengder av HMG-CoA reduktasehemmende øvelsen øker risikoen for myopati og rabdomyolyse, spesielt med høyere doser simvastatin . Se ADVARSLER OG Sikkerheit og medisinsk farmakologi Samtidig bruk av medisiner merket som å anskaffe en kraftig hemmende effekt på CYP3A4 er kontraindisert se kontraindikasjoner. Hvis bøte med itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, erytromycin, klaritromycin eller telitromycin ikke kan unngås, må behandling med simvastatin seponeres gjennom systemet for behandling.

Forhøyede plasma mengder av HMG-CoA reduktasehemmende handling forbedrer risikoen for myopati og rabdomyolyse, spesielt med økte doser av simvastatin. SeeWARNINGS og ivaretar og medisinsk farmakologi] Samtidig bruk av medisin merket som anskaffe en kraftig hemmende effekt på CYP3A4 er kontraindisert se KONTRA]. Hvis bøte med itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, erytromycin, klaritromycin eller telitromycin ikke kan unngås, behandling med simvastatin bør bli suspendert gjennom hele programmet middel

Ciklosporin eller Danazol. Faren for myopati, sammen med rhabdomyolyse forsterkes ved samtidig bruk av ciklosporin eller danazol. Som et resultat, er samtidig bruk av disse legemidlene kontra

lipidsenkende medisiner som vil resultere i myopati når de gis av deg selv

Gemfibrozil:. Kontra med simvastatin

Andre fibrater .: Forsiktig burde være ansatt ved forskrivning med simvastatin

amiodaron, ranolazin eller kalsium kanal stopper

sjansen for myopati, som rabdomyolyse, forsterkes av samtidig administrasjon av amiodaron, ranolazin, eller kalsiumblokkere slike som verapamil, diltiazem eller amlodipin.

Niacin

Omstendigheter av myopati /rabdomyolyse har blitt observert med simvastatin samtidig med lipid modifiserende doser (= en g /dag niacin) av niacin holdige varer. Særlig forsiktighet bør bli gjort bruk av ved behandling av kinesiske kunder med simvastatin doser over 20 mg /dag samtidig med lipid modifiserende doser av niacin-holdige produkter. Fordi muligheten for myopati er doserelatert, bør kinesiske pasienter ikke får simvastatin 80 mg samtidig med lipid modifiserende doser av niacin holdige løsninger.

Digoksin

I en enkelt analysere, samtidig administrasjon av digoksin med simvastatin resulterte i en svak økning i digoksinkonsentrasjonen i plasma. Pasienter som tar digoksin bør følges opp skikkelig når simvastatin er initiert se Scientific farmakologi.

Coumadin antikoagulanter

I to vitenskapelige tester, en i normale frivillige pluss den andre i hyperkolesterolemi lider, simvastatin 20-40 mg /dag moderat forsterket innflytelse kumaron antikoagulantia: protrombintiden, bemerket som Global Normalisert Ratio (INR). Med andre statiner, klinisk åpenbar blødning og /eller forbedret protrombintid er rapportert i løpet av et par personer som bruker kumarinantikoagulantia samtidig. I denne typen kunder, må protrombintid skal avgjøres før du starter opp simvastatin og ofte tilstrekkelig gjennom tidlig middel for å sikre at ingen betydelig endring av protrombintid skjer. På den tiden en stabil protrombintid har blitt dokumentert, er protrombinverdier situasjoner vanligvis overvåkes for intervallene som vanligvis anbefales for pasienter på kumarin antikoagulantia. Når simvastatindosen endres eller avbrytes, må samme prosedyre gjentas. Behandling med simvastatin er ikke knyttet til blødninger eller med forbedringer i protrombintiden hos individer som ikke tar antikoagulantia.

Colchicine

tilfeller av myopati, som rabdomyolyse, er faktisk rapportert med simvastatin samtidig med kolkisin, og forsiktighet må utvises ved forskrivning simvastatin med kolkisin

Forrige anmeldt på RxList:.. 3/15/2012

Denne monografien er endret for å innlemme den generiske og modell identifiserer i mange tilfeller

Les mer om Zocor bivirkninger. Stopp av Troy Lendman nettsted der du kan finne ut alt om bivirkninger av Zocor og hva den kan gjøre for deg.