Clinical Trial Management Services kan bidra til å gjøre Lovende Terapi og nye produkter En Reality

kliniske studier management tjenester bidra til å bringe til livs nye produkter og behandlinger som er lovende gjennom innledende protokolldesign hele veien gjennom til sluttstudierapporter. Når et team av fagfolk med kunnskapsrike ekspertise og kundeservice evner som er fremragende sett å arbeide på et prosjekt med uovertruffen engasjement, kan du være sikker på at prosjektet vil bli gjennomført grundig og tidsriktig, innenfor budsjettet og gi lidenskapelig pasientbehandling. Tjenester som tilbys av en klinisk studie ledelse tjenesten kan omfatte klinisk studie ledelse, tilsynsstrategi, regulatoriske innleveringer, kvalitet etterlevelse og revisjoner samt legemiddel. Du kan velge mellom fullskala klinisk studie ledelse eller studere overvåking bare fra de ulike tjenestene som er tilgjengelige. Tjenester kan leveres for å møte dine individuelle forskningsbehov, og med tilgjengeligheten av fastpriskontrakter, kan du være sikker på å holde seg innenfor budsjettet selv om klinisk forskning kan ofte være utfordrende og nesten alltid være uforutsigbar. Når du velger et selskap for klinisk utprøving management-tjenester vil det være fordelaktig å ha et lag som er godt bevandret i regulatoriske innlevering prosedyrer over hele USA, Canada og Europa. Det er viktig å få veiledning for regelverk og hender på støtte, gjennom alle aspekter av narkotika utvikling og markedsføringstillatelse, spesielt dokumentere forberedelse. En del av de kliniske studier forvaltningstjenester bør inkludere fagfolk som vurderer innleveringer for å sikre nasjonale forskrifter for etterlevelse, samt hjelpe skape søknader, forsknings fagtidsskrift publikasjoner og bidra til å skape vitenskapelige presentasjoner. Det er ubestridelig at kvalitetssikring er grundig og konsekvent følger alle prosedyre retningslinjer ved hjelp av et kvalitetssikringsplan som beskriver innhold, tidslinjer og revisjon. Oppdragsforskning fagfolk kan gi et dedikert team av sikkerhets fagfolk med kompetanse innen legemiddelovervåking i kliniske og etter markedsføring miljøer for å sikre samsvar med de strenge globale forskrifter som er i stadig endring og utvikling. Disse kunnskapsrike og erfarne fagfolk kan gi overvåking med globale krav for å sikre produktsikkerhet som kan tilbys som en tilpasset fase hensiktsmessig og kostnadseffektiv løsning for å møte legemiddel behov. Denne tjenesten kan omfatte 24 x 7 sikkerhetsrapport mottak og triage, foredling av SAE og ADR rapporter fra kliniske studier og etter markedsføring, kvalitetskontroll, sikkerhet gjennomgang, MedDRA koding rapport sporing samt rapport forberedelse, fremskyndet sikkerhet rapportering, styring av komplett syklus fra mottak av klager gjennom respons og behandling av klager i databasen. Dette fremhever en liten del av de tilgjengelige tjenester som kan fagmessig håndteres for å sikre sikkerhet og overholdelse for beskyttelse av pasienter og folkehelse.

All ønsket informasjon vil være tilgjengelig via