Imcivree (setmelanotide)
Hva er Imcivree (setmelanotide), og hvordan brukes det?
- Imcivree (setmelanotide) er et reseptbelagt legemiddel som brukes til voksne og barn 6 år og eldre med fedme på grunn av de genetiske forholdene proopiomelanocortin (POMC), proprotein convertase subtilisin/kexin type 1 (PCSK1) eller leptinreseptor (LEPR) ) mangel, for å hjelpe dem å gå ned i vekt og holde vekten.
- Helsepersonell bør bestille en genetisk test for å bekrefte POMC-, PCSK1- eller LEPR-mangel før du begynner å bruke Imcivree.
- Imcivree er ikke til bruk hos personer med følgende tilstander fordi det kanskje ikke virker:
- Fedme på grunn av mistenkt POMC-, PCSK1- eller LEPR-mangel som ikke er bekreftet ved genetisk testing (godartet eller sannsynlig godartet resultat).
- Andre typer fedme som ikke er relatert til POMC-, PCSK1- eller LEPR-mangel, inkludert fedme assosiert med andre genetiske tilstander og generell fedme.
Hva er bivirkningene av Imcivree?
Før du bruker Imcivree, fortell helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:
- har eller har hatt områder med mørk hud, inkludert misfarging av huden (hyperpigmentering).
- har eller har hatt depresjon, eller selvmordstanker eller -adferd.
- har nyreproblemer.
Imcivree kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:
- Seksuelle funksjonsproblemer hos menn og kvinner. Imcivree kan forårsake en ereksjon som skjer uten seksuell aktivitet hos menn (spontan penisereksjon) og uønskede seksuelle reaksjoner (endringer i seksuell opphisselse som skjer uten seksuell aktivitet) hos kvinner. Hvis du har en ereksjon som varer lenger enn 4 timer, få akutt medisinsk hjelp med en gang.
- Depresjon og selvmordstanker eller -handlinger. Du eller en omsorgsperson bør ringe helsepersonell med en gang hvis du har nye eller forverrede symptomer på depresjon.
- Økt hudpigmentering og mørkere hudlesjoner (føflekker eller nevi) du allerede har. Disse endringene skjer på grunn av hvordan Imcivree virker i kroppen og vil forsvinne når du slutter å bruke Imcivree. Du bør ha en hudundersøkelse på hele kroppen før du starter og under behandling med Imcivree for å se etter hudforandringer.
- Benzylalkoholtoksisitet. Benzylalkohol er et konserveringsmiddel i Imcivree. Benzylalkohol kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert død, hos premature spedbarn og spedbarn med lav fødselsvekt, som har fått medisiner som inneholder benzylalkohol. Imcivree bør ikke brukes til premature spedbarn og spedbarn med lav fødselsvekt.
De vanligste bivirkningene av Imcivree inkluderer:
- reaksjoner på injeksjonsstedet
- mørkning av huden
- kvalme
- hodepine
- diaré
- magesmerter
- ryggsmerter
- tretthet
- oppkast
- depresjon
- øvre luftveisinfeksjon
- ereksjon som skjer uten seksuell aktivitet hos menn
Dette er ikke alle mulige bivirkninger av Imcivree.
Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088 eller Rhythm Pharmaceuticals på 1-833-789-6337.
Hva er dosen for Imcivree?
- Imcivree gis som en injeksjon under huden din (subkutant) av deg eller en omsorgsperson.
- En helsepersonell bør vise deg eller din omsorgsperson hvordan du forbereder og injiserer dosen av Imcivree før du injiserer for første gang. Ikke prøv å injisere Imcivree med mindre du har fått opplæring av en helsepersonell.
- Bruk Imcivree nøyaktig som foreskrevet av helsepersonell.
- Helsepersonell kan be deg slutte å bruke Imcivree hvis du ikke har gått ned en viss mengde vekt etter 12 til 16 ukers behandling.
- Imcivree bør injiseres 1 gang hver dag når du først våkner. Imcivree kan gis med eller uten mat.
- Hvis du glemmer en dose av Imcivree, injiser din neste dose til vanlig tid neste dag.
Hvilke legemidler interagerer med Imcivree?
Ingen informasjon gitt.
Er Imcivree trygt å bruke mens du er gravid eller ammer?
Før du bruker Imcivree, fortell helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:
- er gravid eller planlegger å bli gravid. Å gå ned i vekt mens du er gravid kan skade det ufødte barnet. Din helsepersonell kan stoppe behandlingen med Imcivree hvis du blir gravid. Fortell helsepersonell dersom du blir gravid eller tror du kan være gravid under behandling med Imcivree.
- ammer eller planlegger å amme. Det er ikke kjent om Imcivree går over i morsmelken din. Du bør ikke amme under behandling med Imcivree.
