Utdanning Spesialist Instruktør Washington | Hva er en alvorlig bivirkning Events

alvorlige bivirkninger (SAE) er en svært viktig del av en klinisk studie. Siden de er vanligvis knyttet til studiemedisin, enhet, behandling eller prosedyre, og har potensial til å øke risikoen for deltakere eller andre; er det viktig å forstå og være i stand til å identifisere disse hendelsene.

FDA har en entydig definisjon av en SAE; ennå, er det mange områder som må forstås med større klarhet, om rettssaken er å bli sett som å være kompatibel. Så, de viktige spørsmålene de ansatte gjennomføre rettssaken bør spørre adresse er: Hva gjør vi under rettssaken anser som en negativ opplevelse? Er en negativ opplevelse og en ugunstig medikament erfaring det samme som hverandre, eller skiller de gjør? Hvordan kan en mer alvorlig form identifiseres, hvis det har skjedd? Er døden SAE selv, eller er SAE dødsårsaken? Hvem er den første journalisten?

Svarene på spørsmål som disse vil bli funnet i denne webinar. Det vil hjelpe sortere ut alle disse problemene og føre deltakerne til en bedre forståelse av hva som må rapporteres til hvem

Det vil dekke følgende områder:.
< li> ICH retningslinjer og Good Clinical Practice (GCP)

Avdeling for helse-og omsorgsminister (DHHS) veiledning

Food and Drug Administration (FDA) veiledning

Definisjoner

Potensielle effekter på samtykke og protokollen

Eksempler

Lenker til nyttige ressurser

p>
Når: 15. mai 10:00 AM PDT | 01:00 EDT

p>
Av hvem:

Sarah Fowler-Dixon, PhD, er CIP Education Specialist og instruktør med Washington University School of Medicine . Hun har utviklet et omfattende utdanningsprogram for menneskelige subjekt forskning som har tjent som modell for andre institusjoner. Hun laget budsjetter, retningslinjer, prosedyrer, rapportering og opplæring for det nye programmet. Hun har tatt initiativ til planlegging, utvikling, forfatterskap og gjennomføring av mange menneskelige fagenes forskningspolitikk, rutiner, retningslinjer og innsending og anmeldelse former ofte arbeider med statlige og føderale myndigheter.

Hun har gitt konsultasjon om etiske, føderale , statlige og institusjonelle krav til lærere og ansatte både i utforming og gjennomføring av sine prosjekter og lærer forskningsetikk og regulatoriske saker og det grunnleggende forskningsledelse til høyere og lavere grads studenter. Flere nylig, hun ledet en arbeidsgruppe i utviklingen av Fellesskapets Engasjert Research Program ved Washington University.

Dr. Fowler-Dixon har samtidig fungert som en uavhengig konsulent, og gir kompetanse og skape supplerende undervisningsmateriell, inkludert et opphavsrettsbeskyttet arbeidsbok

p>
For hvem:.

webinaret vil gagne de i:

mennesker forskning

Helse interessert i å utforske området Clinical Research

New Clinical Research Coordinator posisjoner (1-2 år)

Nye Principal Investigator stillinger

Administrasjon ansvaret for klinisk forskning

Regulatory Compliance

p>

Varighet: 60 minutter

p>
Du kan melde deg denne webinar, kontakt

[email protected]

Ph : 800-385-1607

Fax: 302-288-6884

http://bit.ly/1s5Uz0t

Tidligere:Human Body | Herpes Simplex? What

Neste:Brukte Biler | Hvordan lage ekte Use

• Hva er bivirkning av steroider?

  The bivirkninger fra steroider kan være svært alvorlig og med dødelig. Men fra den informasjonen vi samlet de siste årene, synes det for meg bivirkningene er ikke så alvorlig som media gjør dem ut for

• Hva er alvorlig sepsis?

  alvorlig sepsis er en medisinsk krise hvor en pasients hele kroppen opplever inflammasjon som svar på en underliggende infeksjon. Begrepet alvorlig sepsis er litt misvisende, siden det antyder at det

• Hva er alvorlig emfysem?

  Emfysem er en medisinsk tilstand der luftblærer som ligger i lungene blir gradvis ødelagt og mister sin elastisitet. Alvorlig emfysem er den tredje fasen av denne sykdommen, og personer som har avanse

• Hva er en bivirkning?

  En bivirkning - noen ganger også kalt en bivirkning, uønskede stoffet hendelse, bivirkning eller negativ effekt - er en reaksjon mellom en person og et medikament eller annen type medisin som er typis