Hvor trygt Are Biologiske legemidler som brukes ved leddgikt?

The ny gullstandard for revmatoid artritt behandling er bruk av biologiske respons modifikatorer (BRM) med eller uten metotreksat.
Siden introduksjonen mer enn ti år siden, bekymringer har blitt reist av noen om sikkerhet. Som et resultat, har flere studier som evaluerte de potensielle bivirkninger av denne gruppen av legemidler som er publisert.
Under kliniske studier, har de fleste bivirkningene vært mild og kortvarig. Bivirkninger som reaksjoner på injeksjonsstedet, hodepine og kvalme var generelt weel tolerert.
Når disse stoffene nå generelle markedet, men deretter en større populasjon av pasienter med flere betydelige komorbide tilstander (andre medisinske problemer ) er utsatt.
To store studier som sammenligner pasienter behandlet med TNF-α-hemmere og de som ble behandlet med metotreksat og andre standard sykdomsmodifiserende medisiner, viste en økt sannsynlighet for sykehusinnleggelse med infeksjon i en studie og en generell økt risiko for huden og mykt vev infeksjon i en annen. (Curtis JR, et al Arthritis Rheum 2007; 65:.. 178-181; Dixon WG, et al Arthritis Rheum 2006; 54:.. 2368-2376)
Mer nylig har det vært dokumentasjon av en økt risiko for soppinfeksjoner som histoplasmose og coccidiomycosis hos pasienter som tar TNF-alfa-hemmere. Denne informasjonen blir bedt FDA å bestille en styrking av advarsler om risikoen for alvorlige infeksjoner hos pasienter som tar disse medisinene.
Annen studie så på kombinasjonen av abatacept (Orencia) og TNF-hemming, og det var en betydelig økning i uønskede hendelser. (. Weinblatt M, et al Ann Rheum Dis 2007; 66:. 228-234). I samme ånd, en studie som evaluerer kombinasjonen av TNF-α-hemming og IL-1-hemming viste en økning i infeksjoner og andre uønskede hendelser. (. Genovese M, et al Arthritis Rheum 2004; 50:. 1412-1419)
annen bekymring har vært malignitet. Det har vært to store studier publisert. En studie ikke vist noen økt forekomst av lymfom. En annen studie-en meta-analyse av ni randomiserte studies- viste en økt risiko for malignitet i pasient som fikk TNF-α-hemmere sammenlignet med placebo. (. Wolfe F et al Arthritis Rheum 2007; 56:. 1433-1439; Bongartz T et al JAMA 2006; 259:.. 2275-2285). Andre mindre studier har ikke klart å demonstrere denne foreningen.
Så hva gjør du? Reumatismespesialister og pasienter må være klar over de relative risiko og nytte av dette settet med narkotika. Tett oppfølging er obligatorisk.
Før du starter pasienter på disse stoffene, en nøye vurdering for risikofaktorer som aktive infeksjoner, helvetesild, hepatitt B og C, og soppinfeksjoner bør gjøres. I løpet av terapi, pasienter må følges nøye.
Mer nylig bekymringer har blitt reist angående forekomsten av en sjelden, men dødelig nevrologisk sykdom, progressiv multifokal leukoencefalopati, som forekommer hos pasienter behandlet med rituximab (Rituxan. ) Mens svært sjelden i RA-pasienter, er dette en sak som skal diskuteres.
før kirurgi, bør pasienter sannsynligvis holde tilbake sin biologisk behandling før minst en til to uker etter inngrepet. TNF-hemmere sannsynligvis bør ikke brukes hos pasienter med en historie med lymfoproliferativ sykdom før minst fem år er gått.
Dessverre er det ingen fastsatt retningslinjer for å hjelpe med å bestemme når ikke-biologiske sykdomsmodifiserende legemidler eller biologiske terapi kan brukes hos pasienter med en historie med solide maligniteter. Risiko nytte-analyse bør individualiseres.
Ja ... Jeg skjønner det er en politimann ut, men når firmaet data ikke er tilgjengelig, se på en enkelt pasients kliniske utvikling, snakke med dem, og kommer opp med en beslutningen de føler seg komfortabel med, er det beste alternativet.