Lotronex Advokat lotronex bivirkninger Lawsuit
Selv i kliniske studier vist lotronex en tendens til å forårsake iskemisk kolitt hos pasienter. Fra februar der lotronex ble godkjent til juni, mottok FDA syv rapporter om alvorlige komplikasjoner av forstoppelse som fører til sykehusinnleggelse. Kirurgi var nødvendig for å avlaste noen tilfeller av ekstrem lotronex forstoppelse. Lotronex Medisinering Guides ble utstedt etter forskrift som trådte i kraft i 1999 da lotronex pasienter havnet i sykehusinnleggelse og krever kirurgiske prosedyrer for forstoppelse. Siden lotronex er et stoff som brukes til å behandle diaré, disse operasjonene var tydeligvis ikke nødvendig å behandle tilstander som holdes før du tar stoffet.
Til tross for FDA utstedelse av denne sikkerhetsinformasjon om lotronex pasientene holdt filing alvorlige bivirkningsrapporter av iskemisk kolitt, komplikasjoner av forstoppelse, død rapporter, og komplikasjoner som krever blodoverføringer. FDA husket lotronex november 2000, bare ni måneder etter godkjenning.
I 2002 annonserte FDA godkjenning av et supplerende New Drug Application som tillater begrenset salg av lotronex å behandle bare kvinner med alvorlig diaré-dominerende irritabel tarm syndrom. Godkjenningen av lotronex inkluderer en risikostyringsplan for å sikre pasienter og leger er fullt informert om risiko og mulige fordeler av lotronex. Pasienter som bruker lotronex må signere en kontrakt med sine leger om at de forstår risikoen for alvorlig forstoppelse som kan resultere i kirurgi, blodoverføring, eller død.
Disse restriksjonene er veldig stramt på grunn av historien til tragedier som involverer lotronex og dens potensial til å forårsake uvanlig, veldig smertefull død av forstoppelse. På grunn av dette er det viktig at lotronex ikke kjøpes over internett. Systemet gjennom hvilke pasienter signere en lotronex kontrakt med sin lege forsikrer at alle som er involvert i transaksjonen er utdannet på alle farene og fordelene involvert og forberedt på å ta ansvar for konsekvensene.
Ta kontakt med en advokat hvis du har tatt lotronex løpet av tiden når det nytes ubegrenset tilgang til markedet, mellom 1999-2000. Også kontakte en advokat hvis du for tiden tar lotronex og ikke har signert en kontrakt med legen din, eller føler at din lege er administrering av legemidlet feil.
