Give Me Accutane eller gi meg døden Politikken for Prescriptions

Enhver tenåring vil fortelle deg at akne kan drive deg gal, men det er trist nok til å kjøre deg til å drepe deg selv? Siden markedet debut i 1982, har rasende foreldre og advokater innblandet Accutane i sykehusinnleggelser og selvmords dødsfall på over 200 tenåringer i USA.

Roaccutane (isotretinoin) er en av Hoffman-LaRoche mest populære og kontroversielle legemidler. Leger foreskrive Accutane for pasienter med alvorlig nodulær akne som ikke responderer på systemiske behandlinger med antibiotika.

Michigan demokrat representant Bart Stupak mistet sin sønn, BJ, til selvmord i mai 2000, mens tenåringen brukte Accutane. Siden da har kongress Stupak ledet et korstog for videre forskning for å etablere Accutane risiko for fødselsskader og psykiske lidelser som depresjon og selvmord.

Mens sikkerheten av isotretinoin er svært omstridt, det finnes tidligere Accutane brukere som 21 år gamle Krista Savino som ser stoffet som en gudegave. Det motsatte av kongress Stupak, Savino sverger på å gjøre hva hun kan for å holde Accutane på markedet. Savino opplever noen ganger akne så alvorlig at hun anser hennes tilstand den "sosiale tilsvarende selvmord ?. Accutane gir henne klar hud og tillit til å forlate hjemmet sitt uten følelse altfor selvbevisst.

Hoffman-LaRoche, etter FDA retningslinjene, viser depresjon som en mulig Accutane bivirkning. Tross, koblingen mellom isotretinoin og utviklingen av depresjon og /eller selvmords forblir skjemmet.

Som senator Stupak, Dublin regnskapsfører Liam Grant, klandrer Roaccutane for selvmord drapet på sin 20 år gamle sønn, også kalt Liam . Grant hevder at hans sønn viste tegn til alvorlig depresjon etter å ha tatt Roaccutane i månedene før hans død.

Ifølge den britiske avisen The Sunday Times, Grant har brukt nesten? 500000 på uavhengig forskning for å prøve å bevise at Roaccutane fører til depresjon. Grant ansatt Douglas Bremner, MD av Emory University School of Medicine til å gjennomføre undersøkelsen. Grant håper å bruke denne forskningen til å tvinge Roche Pharmaceuticals innrømme ansvar for Liam død.

Dr. Bremner resultater, som ble publisert i American Journal of Psychiatry, har gjort fremskritt i å identifisere Accutane innflytelse på hjernen. Dr. Bremner forklarer at å påberope depresjon, må isotretinoin påvirke hjernen.

Dr. Bremner er Roaccutane Studien involverte 28 friske menn og kvinner mellom 18 og 50. Under, hjernens funksjon av fagene ble målt ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) før og etter fire måneders behandling med isotretinoin etterforskning. Isotretinoin behandling ble assosiert med redusert hjernemetabolisme i orbitofrontal cortex- området av hjernen som er kjent til å mediere symptomer på depresjon. Likevel var det ingen forskjeller i alvorlighetsgrad av depressive symptomer mellom isotretinoin og antibiotika behandlingsgruppene før eller etter behandling. Studien konkluderte med at isotretinoin behandling er knyttet til endringer i hjernens funksjon.

Dr. Bremner funn krever videre undersøkelser av stoffet isotretinoin. Imidlertid kan utilstrekkelig finansiering hindre en slik studie. The American Academy of Dermatology ønsker kliniske studier for å bevise at isotretinoin forårsaker depresjon eller? Psykiatriske hendelser? før det oppfordrer sterkere advarsler og strammere regler i acne narkotika. Likevel gjør FDA ikke har midler til å dekke testing.

Mens hulene i påvirker av Accutane Dr. Bremner har kommet for å bli enige med David J. Graham, MD, MPH- Associate Director for Science and medisin i FDA Office of Drug Safety. Graham advarer om at Accutane bør tas av markedet.

Dr. David Graham tegner et skremmende bilde av hvordan FDA bestemmer stoffets trygt. Han forteller at bruk av Senter for Drug Evaluation and Research (CDer) standard for narkotika sikkerhet til en pistol som holder 100 kamre. Pistolen symboliserer et stoff mens kulene representerer et alvorlig sikkerhetsproblem med stoffet. ? Ved hjelp av CDer standard, bare når du har 95 kuler eller mer i pistolen vil du enig i at pistolen er lastet og en sikkerhet problemet finnes ,? forklarer Dr. Graham. Han legger til at hvis bare 90 kuler var i kammeret, ville CDer konkludere med at pistolen ikke er lastet og stoffet er derfor trygt.

FDA styrker sin risikominimering handlingsplan (RiskMAP) for Accutane og generiske versjon av isotretinoin i håp om å redusere muligheten for fødselsskader i forbindelse med føtal eksponering for akne stoffet. Kvinner vil nå nødt til å presentere negative graviditetstester før du fyller deres isotretinoin resept hver måned. Noen hudleger har praktisert dette svangerskapet overvåking uten prodding fra FDA. Dette nye tiltaket gir ingen omtale av depresjon eller selvmord som måtte følge av isotretinoin bruk.

Dr. Bremner legger til at pasienter som tar isotretinoin må bli spurt om depresjon, har de ikke bare snakke åpent om det. Diskutere symptomer på depresjon er en større grad at leger forskrivning isotretinoin kan gjøre for å sikre velferden til sine pasienter.

Det er flott å bo i et land som inspirerer bedriften, oppfinnelse og uavhengighet. Alle disse tingene kommer med en pris. Kjøperen får bestemme hvor mye de er villige til å betale. FDA eksisterer for å beskytte forbrukeren. Om du føler FDA innsats er utilstrekkelig eller nedlatende, har du medisinske alternativer.

Geoffrey Redmond MD, forfatter av The Good News om kvinner hormoner, foreslår å bruke hormonbehandling og /eller bruker Retin-A hvis Accutane virker for risikabelt for deg.