Harvard -ekspert oppfordrer til forsiktighet ved bruk av en ny prostatakrefttest
FDA har godkjent en ny type PSA -test for prostatakreft. Selskapet som utviklet det, Beckman Coulter, hevder at testen kan hjelpe leger til å gjøre en bedre jobb med å fortelle forskjellen mellom prostatakreft og godartede prostata. I teorien, en mer kreft-spesifikk PSA-test ville redusere unødvendige biopsier.
Testen, kalt Prostate Health Index (PHI), har vært tilgjengelig i Europa siden 2010. Med FDAs godkjenning, den skulle bli tilgjengelig i USA senere i sommer. PHI kombinerer målinger av tre typer prostata -spesifikt antigen (PSA), et protein produsert av prostata. FDA godkjente PHI-testen for bruk hos menn 50 år og eldre med over normale PSA-avlesninger mellom 4,0 og 10 nanogram per milliliter (ng/ml), og som hadde en digital endetarmsundersøkelse som ikke fant tegn på kreft.
Et PSA -resultat mellom 4 og 10 etterlater en mann i en grå sone:det kan indikere prostatakreft, eller det kan være en rekke andre, mindre skremmende ting, inkludert infeksjon eller forstørret prostata. Hos menn med PSA -nivåer i området 4,0 til 10, biopsi bekrefter kreft omtrent 25% av tiden. Dette utsetter unødvendig de resterende 75% av mennene for ubehag, angst, og risiko for infeksjon og/eller blødning.
Nye beslutningsverktøy som PHI kan hjelpe menn og leger til å bestemme når biopsi er nødvendig. Derimot, leger må passe på at bruk av PHI-testen ikke forverrer den eksisterende overdiagnosen og overbehandlingen av lavrisikokreft, sier Dr. Marc B. Garnick, en ekspert på prostatakreft ved Harvard Medical School og sjefredaktør for HarvardProstateKnowledge.org.
"Dette er virkelig en glatt bakke, "Dr. Garnick sier. "Med mindre studiene viste at viktigere kreftformer ble identifisert - og behandlet - sammenlignet med standard testing, og at slik behandling førte til forbedrede resultater, bruken bør tas med stor forsiktighet. ”
PHI -testen kombinerer målinger av total PSA, gratis PSA (en form som sirkulerer i blodet ubunden til andre proteiner), og en underkategori av gratis PSA kalt pro-PSA (noen ganger også kalt p2PSA). Noen undersøkelser tyder på at pro-PSA er nærmere knyttet til prostatakreft enn total eller gratis PSA.
Leger kan bruke PHI -poengsummen til å bestemme sannsynligheten for at en biopsi vil finne prostatakreft. Ifølge kliniske data som Beckman Coulter sendte til FDA, bruk av PHI -poengsummen kan forhindre omtrent en av syv unødvendige biopsier mens du fortsatt oppdager 95% av kreftformene. Til sammenligning, bruk av gratis PSA -testing alene kan forhindre en av ti unødvendige biopsier.
Noen undersøkelser tyder også på at det kan være en sammenheng mellom pro-PSA-nivåer og aggressiviteten til prostatakreft. Ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte dette.
Omtrent halvparten av alle prostatakreft diagnostisert med PSA -testing ville aldri true helse eller levetid selv uten behandling. Det betyr at halvparten av mennene som behandles for PSA-påvist prostatakreft, lider av bivirkningene av behandlingen, inkludert impotens og inkontinens, uten å få noe utbytte av det. Stort sett på grunn av utbredt bruk av PSA-testing og overbehandling av prostatakreft med lav risiko, den føderalt oppnevnte U.S. Preventive Services Task Force anbefaler rutinemessige PSA -tester hos menn uten tegn eller symptomer på prostatakreft.
Med mindre PHI-testen kan identifisere kreft i høy risiko, Dr. Garnick sier, "Det kan faktisk føre til en fortsettelse av problemene med overdiagnose og overbehandling av sløv prostatakreft som ikke har vist seg å være til fordel for rutinemessig PSA -testing." En mer kreft-spesifikk test?
Kan den nye testen forverre overdiagnosen?