En ny terapi for osteoporose:Romosozumab

.content-repository-content img {object-fit:cover; }

Osteoporose er en tilstand der bein blir porøse (mindre tette) og svakere. Det påvirker 10 millioner mennesker i USA:omtrent åtte millioner kvinner og to millioner menn. Etter hvert som beinet svekkes, mennesker er mer sannsynlig å oppleve brudd, spesielt i ryggraden, hofte, og underarm. Dette forårsaker smerte, reduserer en persons evne til å fungere, og reduserer livskvaliteten. Alt som kan redusere risikoen for osteoporose og brudd, har store positive helseeffekter. Derfor får det nye stoffet romosozumab mye oppmerksomhet.

Hvilke medisiner kan hjelpe til med å behandle osteoporose?

Det er for tiden flere medisiner tilgjengelig for behandling av osteoporose. Disse inkluderer medisiner som

• blokkere nedbrytning av bein (anti-resorptive behandlinger). Eksempler inkluderer bisfosfonater som alendronat (Fosamax), som er en pille, og zoledronat (Reclast), som gis intravenøst. Andre typer anti-resorptive midler inkluderer raloksifen (Evista) og denosumab (Prolia).
• forbedre dannelsen av bein (anabole terapier). Eksempler inkluderer teriparatid (Forteo) og abaloparatid (Tymlos).

Nå, for første gang siden 2010, en ny klasse medisiner er tilgjengelig for behandling av osteoporose. Romosozumab (Evenity) er i en klasse som kalles sklerostinhemmere og regnes som et anabolsk middel.

Sclerostin er et protein som hjelper til med å regulere benmetabolismen. Produsert av osteocytter (beinceller), det hemmer beindannelse (lager nytt bein). Romosozumab binder sklerostin, som hindrer den i å blokkere signalveien for ny beindannelse. Resultatet er en økning i nytt bein. I mindre grad, det reduserer også beinresorpsjon (nedbrytning av bein).

Romosozumab er godkjent av FDA for å behandle osteoporose hos kvinner som har fullført overgangsalderen og har høy risiko for brudd. En historie med brudd på grunn av osteoporose, flere risikofaktorer for brudd, ingen suksess med andre terapier, eller det å ikke tåle andre behandlinger er grunner til å vurdere romosozumab.

Hvordan gis romosozumab?

Medisinen injiseres en gang i måneden med to separate ferdigfylte sprøyter for en full dose. Romosozumab skal bare tas i ett år, fordi beindannelsesaktiviteten avtar etter 12 måneder. Kvinner som bruker denne behandlingen bør også sørge for at de får i seg nok kalsium og vitamin D under behandlingen.

Hva forteller forskning oss?

To store forsøk i New England Journal of Medicine (som ble finansiert av legemiddelprodusenten) har sett på denne nye medisinen. En prøve påmeldt over 7, 000 postmenopausale kvinner med osteoporose basert på lave bentetthetsmålinger. Halvparten fikk romosozumab og halvparten placebo (inaktiv medisinering) i ett år. Kvinner som brukte romosozumab versus placebo hadde langt færre nye vertebrale brudd:16 i behandlingsgruppen, 59 i placebogruppen.

I andre studieår, alle deltakerne-inkludert de som hadde tatt placebo-fikk antiresorptivt middel denosumab. Gruppen som mottok romosozumab etterfulgt av denosumab hadde 21 vertebrale brudd, sammenlignet med 84 i gruppen som fikk placebo etterfulgt av denosumab.

En annen prøve inkluderte mer enn 4, 000 postmenopausale kvinner med osteoporose og en historie med relaterte brudd. Halvparten ble behandlet med en månedlig injeksjon av romosozumab i ett år, etterfulgt av alendronat en gang i uken for andre året. Den andre halvparten fikk alendronat en gang i uken i begge årene.

På slutten av studien:

• de som ble tildelt romosozumab det første året, hadde færre nye ryggradsbrudd enn de som fikk alendronat i begge årene (127 mot 243)
• hoftebrudd forekom også sjeldnere blant de som fikk romosozumab (41 mot 66)
• bentettheten var høyere i gruppen som fikk romosozumab.

Hva er de mulige bivirkningene?

Ledsmerter og hodepine er de vanligste bivirkningene av romosozumab. Veldig sjeldent, noen mennesker opplever tap av beinvev (osteonekrose) i kjeven og atypiske lårbenbrudd. (Dette forekommer også svært sjelden med bisfosfonater og denosumab.)

I tillegg risiko for hjerteinfarkt, slag, og kardiovaskulær død var litt høyere blant de som fikk romosozumab det første året enn blant alendronat som ble gitt i begge årene. Hvis du har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag, eller har høy risiko for enten, spør legen din om du bør velge en annen type osteoporosemedisin.

Bunnlinjen

Vi har ennå ikke langsiktige data om romosozumab. Men en dobbel effekt (økende beindannelse og redusert beinresorpsjon) gjør det til et velkomment tillegg til tilgjengelige behandlinger for osteoporose - i hvert fall for postmenopausale kvinner med høy risiko for brudd.

Basert på denne forskningen, et år med romosozumab -terapi, etterfulgt av et antiresorptivt middel som alendronat, zoledronat, eller denosumab, er et nytt og effektivt alternativ for visse kvinner for å forhindre brudd relatert til osteoporose. Derimot, kostnad kan være en faktor, og det kan være små, men viktige risikoer å forstå om denne tilnærmingen når du diskuterer behandlingsalternativene dine med legen din. Til syvende og sist, mer langsiktig forskning er nødvendig for å bestemme sikkerhet og effektivitet over tid.